La FDA ha comunicado a PharmaMar, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia (ZEL.MC), la aprobación del estatus de Medicamento Huérfano a su medicamento en investigación PM01183 (lurbinectedin) para el tratamiento de cáncer de ovario.
La aprobación ha tenido lugar en tan sólo un mes desde la solicitud parte de la compañía; esto coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y disponibilidad de medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.
PM01183 es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente está en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quioterápicos y en tumores hematológicos.
