Se presentan resultados prelinares de un estudio de Fase II con PM01183 en cáncer de ovario resistente, con un control general de la enfermedad en un 73% de las pacientes y un 27% de tasa global de respuesta. Se presentan resultados prelinares de un estudio Fase Ib de PM01183 en combinación con gemcitabina, mostrando actividad en diferentes tumores, especialmente en NSCLC (cáncer de pulmón no microcítico). Se realizan presentaciones adicionales que incluyen datos de Yondelis en cáncer de ovario y en prera línea de sarcomas de tejidos blandos.
En el 37 Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) se han presentado cinco estudios relativos a tres compuestos de origen marino de PharmaMar, filial biotecnológica del grupo Zeltia (MC:ZEL).
El abstract más tante que de dichos compuestos se ha presentado durante el congreso es “Lurbinectedin (PM01183) activity in platinumresistant/refractory ovarian cancer patients. Prelinary results of an ongoing twostage Phase II study”, que fue seleccionado el comité científico de ESMO para su presentación oral en una sesión especial. En la prera etapa de dicho ensayo se reclutaron 22 pacientes para evaluar la eficacia del producto en pacientes con cáncer de ovario platino resistente/refractario y se obtuvo un control general de la enfermedad en un 73% de ellas. En dicha prera fase PM01183 ha mostrado una prometedora actividad y buena tolerancia en pacientes con cáncer de ovario platino resistente/refractario. La segunda fase del ensayo ha comenzado en abril de este año y está previsto reclutar 60 pacientes más.
Otro estudio que se ha presentado con PM01183, “Lurbinectedin (PM01183) in combination with gemcitabine (GEM). Prelinary results of an ongoing Phase Ib study”, evalúa la combinación de PM01183 con gemcitabina, la cual está mostrando una prometedora actividad antitumoral –sobre todo en cáncer de pulmón no microcítico con una aceptable seguridad debajo de la dosis máxa tolerada.
También se presentaron dos estudios con Yondelis. El prero de ellos “Conservative sensivity analysis of progresiónfree survival (PFS) of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) vs. PLD alone in patients with relapsed ovarian cancer: OVA301 study”. Los análisis de sensibilidad son fundamentales a la hora de entender la tancia de las conclusiones formuladas en el análisis prario en los ensayos clínicos fase III. El ensayo clínico de fase III OVA301 comparaba la eficacia de trabectedina en combinación con PLD frente a PLD en monoterapia siendo el objetivo prario del estudio la progresión libre de enfermedad (PFS) basada en revisiones radiológicas. Para este estudio presentado este año en ESMO se evaluó a los pacientes de ambos brazos mediante dos análisis diferentes, siendo el resultado que el efecto positivo del tratamiento en combinación se mantiene a través de los análisis de sensibilidad realizados, lo que añade fortaleza metodológica y aumenta la confianza e interpretabilidad de las conclusiones extraídas del estudio de fase III.
El segundo estudio presentado con Yondelis, “Randomized, open, multicenter, prospective, phase II clinical trial of doxorubicin (Doxo) vs. Trabectedin plus doxorubicin in the firstline treatment of patients (pts) with advanced nonoperable and/or metastatic soft tissue sarcomas (STS): GEIS20 study” está liderado el Grupo Español de Investigación en Sarcoma (GEIS). En este estudio participan 27 centros en los que se va a evaluar la progresión radiológica libre de enfermedad entre los dos brazos en los que se ha dividido el estudio. Un brazo es tratado con trabectedina en combinación con doxorrubicina y en el otro brazo (control) se trata a los pacientes con doxorrubicina en monoterapia. Se va evaluar tanto la eficacia en ambos brazos como la toxicidad y aspectos farmacogenómicos.
Por ulto se ha presentado un estudio con Zalypsis, “Phase II clinical and pharmacokinetic (PK) trial of Zalypsis (Z) in patients with urothelial carcinoma (UC) progressing alter a firstline platinumbased regen”. Este compuesto de origen marino ha sido estudiado en tumores uroteliales que han progresado tras una prera línea de tratamiento basada en platinos.
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) es la principal organización europea profesional comprometida con el avance de la especialidad de oncología médica y la promoción desde un punto de vista multidisciplinar del abordaje del cáncer y su atención médica. La misión de ESMO es avanzar en el tratamiento del cáncer a través del fomento y la difusión de las mejores prácticas científicas que tengan como objetivo la mejora de la práctica clínica y la medicina a través de la evaluación de las innovaciones más relevantes que se producen año tras año en el ámbito oncológico.
