GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado la solicitud de registro en la Unión Europea para su tratamiento en investigación de una sola dosis diaria, bromuro de umeclidinio (UMEC) para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
UMEC es una molécula broncodilatadora en investigación, previamente denominada GSK573719, un antagonista de los receptores muscarínicos de larga duración (LAMA sus siglas en inglés), que se administra con el inhalador ELLIPTA®.
Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la solicitud de autorización de comercialización para UMEC en monoterapia (dosis liberada de 55mg), como tratamiento broncodilatador de manteniento para aliviar los síntomas de pacientes adultos con EPOC.
Asismo, se acaba de presentar la solicitud de registro para UMEC en monoterapia en EE.UU. y está prevista su presentación en otros países a lo largo de 2013.
Otros programas en desarrollo en el área de Respiratorio
UMEC en monoterapia es uno de los medicamentos que se encuenta en las últas fases de desarrollo del tfolio de GSK en el área de Respiratorio. El tfolio en desarrollo incluye umeclidinio/vilanterol (UMEC/VI, con el nombre propuesto de ANORO®), furotato de fluticasona/vilanterol (FF/VI, con los nombres propuestos de RELVAR® y BREO®), VI en monoterapia y MABA (GSK961081), desarrollados en colaboración con Theravance, así como los medicamentos en investigación de GSK: FF en monoterapia y antiIL5 MAb (mepolizumab). Estos medicamentos en investigación no están aprobados actualmente en ninguna parte del mundo.
ANORO®, RELVAR®, BREO®y ELLIPTA® son marcas registradas del grupo GlaxoSmithKline, aunque el uso de estas marcas comerciales todavía no está aprobado ninguna autoridad regulatoria.
Seguiremos informando…
