AstraZeneca ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir Omthera Pharmaceuticals, una compañía farmacéutica con sede en Princeton, New Jersey, especializada en el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos para la dislipemia, un trastorno que se caracteriza unas concentraciones sanguíneas anormales de lípidos.
El producto en investigación de Omthera, Epanova®, un tratamiento potencial para los pacientes con concentraciones muy altas de triglicéridos, es un medicamento novedoso que contiene una mezcla de ácidos grasos omega3 que se ha demostrado que incrementa significativamente las concentraciones sanguíneas de ácido eicosapentanoico y ácido docosahexanoico.
En los estudios realizados hasta ahora, este producto ha reducido las concentraciones de triglicéridos y ha mejorado otros parámetros lipídicos clave y se espera que sea más cómodo de usar para los pacientes que otros tratamientos, ya que se administra en dosis de dos o cuatro gramos una vez al día con o sin alentos.
Según los términos del acuerdo, AstraZeneca adquirirá Omthera a un precio de 12,70 dólares acción, o aproxadamente 323 millones de dólares, lo que da un valor a la compañía de aproxadamente 260 millones de dólares, después de añadir el saldo en efectivo de Omthera que asciende aproxadamente a 63 millones de dólares. Esta cifra representa una pra del 88% con respecto al precio de cierre en bolsa de Omthera el vies 24 de mayo de 2013.
Además del pago en efectivo, cada accionista de Omthera recibirá derechos valor contingente de hasta aproxadamente 4,70 dólares acción, unos 120 millones de dólares en total, si se cumplen ciertos objetivos relacionados con Epanova o si se cumple un objetivo relacionado con las ventas netas a nivel mundial. Sumando todas estas cantidades, el coste total de la adquisición podría ascender a unos 443 millones de dólares.
Omthera ha realizado estudios farmacocinéticos y estudios clínicos en fase III para investigar el perfil de seguridad y eficacia de Epanova, una cápsula de gelatina blanda recubierta que contiene una mezcla compleja de ácidos grasos libres poliinsaturados obtenidos a partir de aceites de pescados. En 2012, Omthera obtuvo resultados positivos en dos ensayos en fase III (EVOLVE y ESPRIT) en los que se investigó la eficacia de Epanova para reducir las concentraciones muy altas de triglicéridos y las concentraciones de colesterol no HDL en combinación con una estatina en pacientes con concentraciones elevadas de triglicéridos. Ambos ensayos se llevaron a cabo bajo una evaluación de protocolo especial con la Food and Drug Administration de Estados Unidos.
Omthera tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización de fármaco nuevo (NDA) para Epanova en Estados Unidos a mediados de 2013 como tratamiento para los pacientes con hipertrigliceridemia grave (concentraciones de triglicéridos de 500 mg/dl o mayores) y luego planea presentar solicitudes de autorización de comercialización para el producto en otros mercados. AstraZeneca quiere presentar lo antes posible una NDA complementaria para Epanova como tratamiento de los pacientes con dislipemia mixta (concentraciones de triglicéridos de 200499 mg/dl) y otra NDA complementaria para Epanova en combinación de dosis fijas con CRESTOR (rosuvastatina calcio) para los pacientes con dislipemia mixta con alto riesgo de sufrir un aconteciento cardiovascular. AstraZeneca tiene previsto realizar un ensayo de resultados cardiovasculares a gran escala con Epanova en combinación con estatinas.
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