La Alianza Boehringer Ingelhe Lilly en diabetes ha presentado, en el encuentro de la American Diabetes Association (ADA), nuevos resultados de estudios en fase III sobre la molécula empagliflozina, en investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. Los estudios también han demostrado su eficacia en la reducción de la HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal leve a moderada, así como en la disminución del peso cora.
Los nuevos estudios demuestran la seguridad y eficacia de empagliflozina en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2), en monoterapia, en combinación con insulina, y en combinación con metformina. Además, empagliflozina también ha demostrado reducciones significativas de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM2 e insuficiencia renal leve o moderada. Los nuevos datos se han presentado en el marco de la 73ª edición de las Sesiones Científicas de la American Diabetes Association (ADA).
Empagliflozina es un inhibidor del cotranstador sodioglucosa tipo 2 (SGLT2) en investigación para la reducción de los niveles de glucosa en adultos con diabetes tipo 2. La nueva clase de inhibidores de SGLT2 actúan elinando el exceso de glucosa a través de la orina mediante la reducción de la reabsorción de glucosa en el riñón.
Eficaz en monoterapia
La Alianza ha presentado un total de 17 abstracts clínicos y preclínicos sobre empagliflozina en el encuentro de la Asociación Américana de Diabetes. Entre ellos, los resultados de un ensayo clínico fase III de 24 semanas que ha analizado el tratamiento antidiabético con Empagliflozina con dos dosis (10mg y 25mg) en monoterapia. Los resultados muestran reducciones estadísticamente significativas de los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) versus placebo en pacientes con DM2 que no habían recibido ningún tratamiento durante al menos 12 semanas antes de la aleatorización.
Los estudios también han demostrado la eficacia y seguridad de empagliflozina como tratamiento antidiabético complementario a metformina con o sin la adición de sulfonilurea,3,4 y empagliflozina en combinación con insulina –ensayo clínico fase III de 243,4 y 78 semanas de duración, respectivamente.
Los ensayos randomizados, doble ciego y controlados con placebo, a dosis de 10mg y 25mg de empagliflozina mostraron una reducción de los niveles de HbA1c así como disminuciones estadísticamente significativas del peso coral.2,3,4 En el caso de empagliflozina en combinación con metfomina –sin sulfonilurea y empagliflozina en combinación con insulina, un análisis más detallado también muestra reducciones en la presión arterial sistólica en comparación con placebo.
Insuficiencia renal leve a moderada
Los pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal también han sido objetivo de un ensayo clínico en fase III de 52 semanas de duración. Los resultados muestran una reducción estadísticamente significativa en los niveles de HbA1c en la semana 24 al añadir empagliflozina al tratamiento oral existente en personas con DM2 e insuficiencia renal leve o moderada, medida el índice de filtrado glomerular estado (TFG ?60 a < 90mL/min/1.73m2 y eGFR ?30 a < 60mL/min/1.73 m2).
Los resultados del estudio también demuestran una disminución significativa del peso coral y de la presión arterial en los pacientes tratados con empagliflozina frente a placebo.
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