La revista Journal of Clinical Oncology ha publicado recientemente un estudio del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM), cuyos resultados muestran que añadir paclitaxel (un quioterápico de la familia de los taxanos) al tratamiento convencional con 5Fluorouracilo, doxorribicina, ciclofosfamida (conocido como FAC), reduce en un 26.7% el riesgo de recaída a los cinco años en pacientes con cáncer de mama precoz y sin afectación ganglionar.
Los datos del estudio GEICAM/200302, en el que han participado 1.925 mujeres, revelan además una menor toxicidad, especialmente en lo que respecta a los efectos cardiacos a largo plazo.
La relevancia del trabajo radica en el perfil clínico de las pacientes objeto de análisis ya que hasta ahora, tal y como explica el doctor Miguel Martín, presidente de GEICAM y principal autor del trabajo, ‘la literatura existente se ha centrado en el estudio de los tumores con afectación ganglionar axilar y un alto riesgo de recaída’. En los últos años este panorama terapéutico ha cambiado favorablemente y, en la actualidad, gracias a las campañas de detección precoz, el 90% de los tumores que se diagnostican son pequeños con ausencia de afectación ganglionar. ‘El estudio de GEICAM demuestra que la pauta secuencial de antraciclinas y paclitaxel semanal no sólo reduce las recaídas, sino también que es menos cardiotóxica’, puntualiza.
Beneficios clínicos y de seguridad
Después de una mediana de seguiento de 63,3 meses, durante los cuales se compararon los beneficios clínicos y de seguridad de dos terapias adyuvantes diferentes (la combinación FAC cuatro ciclos a la que se añadió paclitaxel semanal vs. la administración de FAC seis ciclos sin taxano posterior), los resultados finales revelan una mejora de la supervivencia libre de enfermedad (SLE) (93% en el grupo del FAC y paclitaxel y del 90,3% para las del FAC a los 5 años), con un total de 71 muertes, 31 en el prer grupo y 40 en el segundo.
A la luz de estos resultados, la doctora Ana Lluch, otra de las investigadoras de GEICAM que ha participado en el estudio, señala que ‘podemos decir que estamos ante un nuevo estándar de tratamiento del que, presumiblemente y si los datos siguen siendo tan favorables como hasta ahora, podría llegar a beneficiar a nueve de cada diez mujeres diagnosticadas de cáncer de mama’.
En cuanto a los efectos adversos más relevantes, se observó neutropenia febril en 25 (2,7%) de las 931 mujeres tratadas con el régen FAC con paclitaxel y en 36 (3,6%) de las 986 sometidas a FAC, fatiga (7,9% vs 3,4%) y neuropatía sensorial (5,5 vs 0%).
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