El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, según sus siglas en ingles) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido su opinión positiva recomendando una nueva indicación para Synflorix® de GlaxoSmithKline (GSK), una vacuna neumocócica conjugada para la inmunización frente a neumonía causada Streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de seis semanas a cinco años de edad.
Esta solicitud se presentó como una variación de la solicitud de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos. La opinión positiva del CHMP es uno de los pasos finales antes de la autorización de comercialización concedida la Comisión Europea, pero no siempre se traduce en la autorización de comercialización. Se espera una decisión final de la Comisión Europea durante el cuarto trestre de 2013
Thomas Breuer, Senior Vice President y Lead Physician de GSK Vacunas comenta que ‘la Organización Mundial de la Salud reconoce la vacunación como la única medida de salud pública que probablemente tenga un pacto significativo en la incidencia de la neumonía neumocócica. La opinión positiva del CHMP nos acerca un poco más a poder ofrecer una mejor protección a los niños frente a esta enfermedad. Esperamos con interés la decisión final de la Comisión Europea y esperamos que Synflorix® esté disponible para más niños en Europa’.
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