Boehringer Ingelhe presenta la solicitud de autorización para extender la indicación de tiotropio (Spiriva®) Respat® al tratamiento del asma en adultos basada en los resultados del programa de estudios clínicos de fase III, UniTinAasthma®, en el que participan más de 4.000 pacientes en más de 150 centros en todo el mundo.
Los datos muestran que tiotropio Respat® retrasa la aparición de la prera exacerbación grave y el prer episodio de empeoramiento del asma en pacientes asmáticos que permanecen sintomáticos a pesar de recibir un tratamiento con ICS /LABA1
‘En nuestros estudios exhaustivos hemos observado que tiotropio Respat® cumple las condiciones para convertirse en una nueva opción de tratamiento eficaz, capaz de beneficiar y mejorar los resultados clínicos en pacientes asmáticos adultos. Además, esperamos con gran interés los resultados de los estudios de fase III en población pediátrica, UniTinAasthma®, que se conocerán previsiblemente en 2014’, ha afirmado el Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelhe.
‘Al menos un 40% de los pacientes asmáticos sigue presentando síntomas y pueden padecer exacerbaciones (crisis) asmáticas, a pesar de hacer uso de las opciones terapéuticas disponibles. Estamos convencidos de que tiotropio, una vez haya sido autorizado, puede dar respuesta a este tante problema médico no resuelto’, añadió el Profesor Dugi.
Tiotropio está autorizado para el tratamiento de la EPOC en base a datos completos de más de 190 estudios clínicos . Introducido hace ya más de una década, la experiencia de tiotropio dispensado mediante el dispositivo HandiHaler® incluye más de 31 millones de añospaciente de uso en la vida real que respaldan su perfil de eficacia y seguridad.
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