Roche informa que los nuevos datos presentados en la 36 Reunión Anual sobre Cáncer de Mama, apoyan la seguridad de combinar los anticuerpos monoclonales Pertuzumab y Trastuzumab con diferentes quioterapias para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en fase avanzada.
Concretamente se han difundido resultados de dos estudios fase II que combinan estas terapias biológicas con paclitaxel y vinorelbina (tres veces ciclo en el caso de la prera frente a sólo dos en el caso de la segunda). “Hasta ahora, conocíamos bien la combinación de Pertuzumab y Trastuzumab con la quioterapia docetaxel, que es el esquema aprobado en Europa y Estados Unidos. El objetivo es demostrar que la combinación de Pertuzumab y Herceptin con otras quioterapias es igual de eficaz y segura que la ya vista en el estudio Cleopatra; así como ver si podemos controlar la enfermedad consiguiendo, ejemplo, que las pacientes presenten menor pérdida de cabello”, explica el doctor José Manuel LópezVega, oncólogo del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander.
Uno de los estudios presentados en este congreso monográfico sobre cáncer de mama ha mostrado que la pauta semanal de Pertuzumab, Trastuzumab y paclitaxel es segura en pacientes en prera y segunda recaída de cáncer de mama HER2 positivo metastásico, con escasos problemas de toxicidad de grado 3/4, sin eventos cardiacos ni elevación de los indicadores de daño cardiaco. Resultados prelinares del estudio muestran cómo una supervivencia libre de progresión a los seis meses de seguiento del 76%.
Otro estudio, conocido con el nombre de VELVET, ha confirmado igualmente la seguridad de utilizar los dos anticuerpos, Pertuzumab y Trastuzumab, en este caso combinados con la quioterapia vinorelbina. La incidencia de efectos adversos de grado igual o superior a 3, como neutropenia, neutropenia febril o caída en el número de leucocitos, fue más baja que la registrada en el estudio CLEOPATRA (donde el período de exposición al fármaco fue más larga). Este últo fue el ensayo clínico que permitió la autorización, prero en Estados Unidos y este año en Europa, de Pertuzumab (Perjeta®) en combinación en el estándar de tratamiento (Herceptin® + docetaxel) para mujeres con cáncer de mama localmente recidivante irresecable o metastásico HER2 positivo, que no han recibido tratamiento previo antiHER2 o quioterapia para su enfermedad.
El VELVET es un estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un solo brazo y dos grupos de pacientes, cada uno de ellos con 106 mujeres con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico. El grupo 1 recibe los tres fármacos (Pertuzumab, Trastuzumab y Vinorelbina) en infusiones separado. En cambio, el grupo 2 recibe los dos anticuerpos en una única infusión de forma sultánea seguido de la quioterapia Vinorelbina.
El doctor LópezVega, que es uno de los investigadores participantes en este trabajo, afirma que en San Antonio se han presentado los resultados de seguridad del prer grupo. “El 10% de las pacientes participantes son españolas. Tal como esperábamos, hemos confirmado que la pauta analizada es bien tolerada y menos tóxica que el estándar de tratamiento. Nos queda comprobar que la eficacia se mantiene, así como analizar la toxicidad y eficacia del grupo 2; en este últo caso, al recibir los anticuerpos a la vez se puede ahorrar tiempo y molestias respecto a la forma convencional”, añade este experto. Aparte de España, en el estudio participan hospitales y pacientes de estudio de Estados Unidos, Alemania, Italia, Francia y Brasil.
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