Pfizer acaba de anunciar que el estudio CAPiTA (CommunityAcquired Pneumonia Immunization Trial in Adults), estudio de referencia en el que han participado aproxadamente 85.000 personas para evaluar la eficacia de Prevenar 13® (vacuna antineumocócica conjugada trecevalente) en adultos de 65 o más años edad, ha alcanzado su objetivo clínico principal y los dos objetivos secundarios. CAPiTA es el mayor ensayo clínico de eficacia vacunal, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en adultos.
El objetivo principal del estudio era demostrar la eficacia de Prevenar 13® frente al prer episodio de Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) causado serotipos vacunales. El estudio CAPiTA también alcanzó sus dos objetivos secundarios, que eran la eficacia frente al prer episodio de NAC no bacteriémica/no invasiva causada serotipos vacunales y al prer episodio de enfermedad neumocócica invasiva causada serotipos vacunales.
Se definió la NAC serotipos vacunales como aquella NAC causada algún serotipo de S. pneumoniae incluido en la vacuna. La NAC no bacteriémica/no invasiva serotipos vacunales se definió como aquella NAC causada un serotipo vacunal de S. pneumoniae, pero que no se aislaba ni en el torrente sanguíneo ni en ningún otro líquido coral habitualmente estéril. La enfermedad neumocócica invasiva serotipos vacunales, se definió como aquel caso en el que se aislaba un serotipo vacunal de S. pneumoniae en el torrente sanguíneo o en algún otro líquido coral habitualmente estéril, hubiera o no neumonía.
Los datos del CAPiTA serán una pieza tante a la hora de evaluar cualquier actualización o nueva recomendación de Prevenar 13 para los adultos. Además, deberán tenerse en cuenta otros factores clave, tales como la carga actual de la enfermedad neumocócica en adultos.
Los resultados en detalle se presentarán en el IX International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases (ISPPD) que se celebrará en Hyderabad (India) el 12 de marzo.
