Pfizer ha presentado los resultados detallados del ensayo CAPiTA (CommunityAcquired Pneumonia Immunization Trial in Adults), un estudio sin precedentes realizado con, aproxadamente, 85.000 personas que ha demostrado que Prevenar 13® (vacuna antineumocócica conjugada 13valente) previene el prer episodio de Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) serotipos vacunales en adultos de 65 años y mayores, alcanzándose, tanto, el objetivo principal del estudio.
Este ensayo es el prero realizado en adultos que ha demostrado claramente una disminución significativa de NAC neumocócica serotipos vacunales y, lo que es más tante, de NAC neumocócica nobacteriémica/noinvasiva serotipos vacunales. Los resultados se han presentado ayer, 12 de marzo, en el International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases (ISPPD) celebrado en Hyderabad, India.
El ensayo CAPiTA también ha alcanzado los dos objetivos secundarios del estudio, demostrando una reducción significativa en (i)NAC neumocócica no bacteriémica/no invasiva producida serotipos vacunales, y en (ii)Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI) causada serotipos vacunales.
En cuanto al objetivo principal del estudio, se observó que en los sujetos vacunados con Prevenar 13® hubo un 45,56% menos de preros episodios de NAC provocada serotipos vacunales que en los sujetos que recibieron placebo (p=0,0006). Respecto a los objetivos secundarios del estudio, el grupo con Prevenar 13® tuvo un 45% menos de preros episodios de NAC no bacteriémica/no invasiva causada serotipos vacunales (p=0,0067) y un 75% menos de preros episodios de ENI serotipos vacunales (p=0,0005) en comparación con el grupo placebo. El perfil de seguridad de Prevenar 13® en este estudio fue consistente con los estudios realizados anteriormente en adultos.
Los datos adicionales demostraron disminuciones hasta 4 años después de la vacunación con Prevenar 13® en NAC ocasionada serotipos vacunales, NAC no bacteriémica/no invasiva causada serotipos vacunales y ENI producida serotipos vacunales.
‘Con el envejeciento de la población, las hospitalizaciones neumonía neumocócica representan una carga cada vez mayor para los sistemas de salud pública. La evidencia de este estudio es particularmente tante para la población en la que el deterioro relacionado con la edad del sistema inmune dificulta la prevención de enfermedades’, afirma el doctor Emilio A. Emini, prer vicepresidente de I+D de Vacunas de Pfizer.
‘Este estudio ha demostrado que la vacunación con Prevenar 13® puede prevenir una proción significativa de las neumonías neumocócicas adquiridas en la comunidad en adultos de 65 años y mayores, lo cual es una meta tante para la salud pública mundial’, comenta el investigador principal, el profesor de Epidemiología Molecular de Enfermedades Infecciosas Marc Bonten, del Departamento del Microbiología Médica en el Julius Center for Health Sciences and Prary Care, del Centro Médico Universitario de Utrecht, Holanda.
Los datos del estudio CAPiTA serán una pieza tante en cualquier consideración de potenciales nuevas recomendaciones o actualizaciones para el uso de Prevenar 13® en adultos. Es de esperar que se tengan en cuenta otros factores clave, incluyendo la actual carga de la enfermedad neumocócica en adultos.
