Biogen Idec ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Plegridy (interferón 1a pegilado) para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitenterecurrente (EMRR), la forma más común de esclerosis múltiple. Plegridy (interferón 1a pegilado) se administra dos veces al mes vía subcutánea, bien con el dispositivo Plegridy Pen, un nuevo autoinyector precargado, listo para utilizar, bien con la jeringa precargada.
‘Plegridy (interferón 1a pegilado) pone a disposición de las personas que padecen EM un nuevo interferón con eficacia demostrada que requiere menos inyecciones que otros tratamientos’, ha indicado George A. Scangos, CEO de Biogen Idec. ‘La aprobación de Plegridy (interferón 1a pegilado) demuestra nuestro compromiso con la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EM, procionándoles medicamentos innovadores que satisfagan sus necesidades, como una mayor flexibilidad en el manejo de su enfermedad’.
Plegridy (interferón 1a pegilado) es el único interferón pegilado aprobado para uso en la EMRR, y ha demostrado que reduce significativamente parámetros tantes de actividad de la enfermedad, incluyendo el número de nuevos brotes, las lesiones cerebrales observadas resonancia magnética y la progresión de la discapacidad.
La aprobación de Plegridy (interferón 1a pegilado) la Comisión Europea se basa en los resultados de uno de los mayores estudios pivotales llevados a cabo con un interferón beta, el ADVANCE1, que ha incluido a más de 1.500 pacientes con formas recurrentes de EM.
En el ensayo clínico ADVANCE, Plegridy (interferón 1a pegilado), administrado una vez cada dos semanas, reducía significativamente la tasa de nuevos brotes al cabo de un año en un 36%, comparado con placebo (p=0,0007). Plegridy (interferón 1a pegilado) redujo el riesgo de progresión de la discapacidad confirmado a las 12 semanas en un 38% (p=0,0383) y en un 54% a las 24 semanas (p=0,0069, análisis posterior). Además, el número de lesiones captantes de gadolinio (GD+) se redujo significativamente en un 86% (p<0,0001) comparado con placebo.
Los resultados a dos años del ADVANCE2 confirman que su eficacia frente a placebo se mantenía más allá del prer año de estudio.
‘La seguridad y eficacia que Plegridy (interferón 1a pegilado) ha demostrado, unido a su menor frecuencia de administración, ofrece a los pacientes con EM la posibilidad de olvidarse del tratamiento mayores periodos de tiempo’, ha indicado el profesor Bernd C. Kieseier, de la Universidad HeinrichHeine, de Dusseldorf.
El perfil de seguridad y tolerabilidad del interferón 1a pegilado observado en el ADVANCE fue consistente con el establecido la clase de interferones indicada para la EM. Los efectos adversos más comunes con interferón ?1a pegilado fueron eritema en la zona de la inyección, síntomas gripales, fiebre, cefalea, mialgia (dolor muscular), escalofríos, dolor en el lugar de la inyección, astenia (debilitamiento y cansancio), prurito en la zona de la inyección y artralgia (dolor en las articulaciones, brazos, piernas o cuello)1.
Plegridy (interferón 1a pegilado) es el quinto tratamiento que Biogen Idec pone a disposición de los pacientes con EM, ampliando un tfolio que intenta satisfacer las necesidades individuales de los pacientes.
