El pasado mes de agosto, Novartis presentó los resultados principales del estudio determinante PARADIGMHF que demuestra que LCZ696 era superior al inhibidor de la de la enza convertidora de angiotensina (IECA), enalapril, en las variables clave, incluyendo la reducción significativa del riesgo de muerte causas cardiovasculares (CV) o de la hospitalización insuficiencia cardíaca.
Los nuevos análisis se han presentado, prera vez, en las sesiones científicas del Congreso del 2014 de la Asociación Cardíaca Americana (AHA, siglas en inglés), habiéndose publicado sultáneamente un artículo en Circulation, demostrando que LCZ696 respecto a enalapril, reduce de forma significativa
el riesgo de muerte súbita en un 20%2 – en los pacientes con ICFER, el 45% de las muertes CV y el 36% de las muertes cualquier causa son muertes súbitas
la prera y subsiguientes hospitalizaciones ICFER en un 21% y 23% respectivamente
las hospitalizaciones un motivo cardiovascular o cualquier motivo, ambos en un 16%
la necesidad de un tratamiento más intensivo en el domicilio en un 16%
las visitas a urgencias a causa de un empeoramiento rápido de los síntomas en un 30%
Durante la hospitalización, los pacientes con LCZ696 y enalapril se mantuvieron en tratamiento aproxadamente durante el mismo período de tiempo, pero aquellos con LCZ696 presentaron un 18% menos de estancia en cuidados intensivos y presentaron un 31% menos de probabilidad de precisar fármacos IV para ayudarles en el bombeo cardíaco. La opinión de los pacientes sobre cómo se sentían y las evaluaciones de los médicos de la gravedad de la enfermedad también fueron significativamente mejores con LCZ696 que con enalapril.
‘Estos resultados procionan una robusta evidencia que confirma la posibilidad que podamos hacer algo más que reducir el riesgo de muerte o de hospitalización con LCZ696 respecto al enalapril. Esta terapia ofrece la esperanza a millones de personas que viven con ICFER de que también pueden reducir o retardar el deterioro de su función cardíaca alterando potencialmente la progresión de su enfermedad’, ha comentado David Epstein, Director General de la División de Novartis Farmacéutica.
El análisis de los biomarcadores cardíacos (NTproBNP y troponina), moléculas indicadoras de progresión y riesgo de la enfermedad cardíaca, mostró que las concentraciones eran sistemáticamente inferiores con LCZ696 que con enalapril, reflejando la reducción del estrés cardíaco y el daño subsiguiente.
LCZ696, un fármaco en investigación para la insuficiencia cardíaca que se administra vía oral dos veces al día, actúa potenciando los sistemas neurohormonales protectores del corazón (sistema de PN), mientras que al mismo tiempo inhibe el sistema hormonal nocivo (el SRAA). Actualmente los medicamentos disponibles para la ICFER sólo bloquean los efectos nocivos siendo la mortalidad muy alta, con una tasa del 50% en los 5 años posteriores al diagnóstico de la insuficiencia cardíaca.
