Biogen Idec, dentro de su compromiso con la esclerosis múltiple, ha presentado en el marco de la LXVI Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que se está celebrando en Valencia, las novedades en torno a su últa atación al arsenal terapéutico para esta enfermedad. Detilfumarato es un nuevo medicamento oral con alta eficacia, buen perfil de seguridad y de fácil manejo, que recientemente ha sido aprobado la EMA como tratamiento de prera línea para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
‘Detilfumaratoi ha demostrado ser un fármaco efectivo en los ensayos clínicos. Ofrece múltiples posibilidades de uso en diferentes perfiles de pacientes’, ha señalado el Dr. Xavier Montalbán, jefe de Servicio de Neurología del Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona y director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEMCAT), moderador del sposio ‘De la molécula a la clínica: tendencias en el tratamiento de la esclerosis múltiple’, organizado Biogen Idec dentro de la Reunión Anual de la SEN.
El fármaco, que actualmente se encuentra en proceso de precio y reembolso en España, prociona una nueva estrategia para tratar la EM, la activación de la vía Nrf2. ‘Su mecanismo de acción parece inducir un doble efecto: antiinflamatorio y neuroprotector’, ha explicado el Dr. Montalbán.
Además de su buen perfil de seguridad y de la conveniencia de un tratamiento oral, detilfumaratoi es un fármaco candidato al tratamiento de una gran variedad de pacientes con EM. ‘El perfil de pacientes candidatos al tratamiento con detilfumaratoi es amplio y bascula entre el paciente naïve con moderada actividad al paciente mal respondedor a fármacos de prera línea. Asismo, puede ser un fármaco de rescate en determinadas situaciones tras la suspensión de algunos fármacos motivos de seguridad’, ha indicado el Dr. Montalbán.
En marzo de 2013, detilfumaratoi fue aprobado en Estados Unidos, convirtiéndose seis meses después en el tratamiento oral más prescrito para las formas recurrentes de EM .
La aprobación europea se ha basado en un amplio programa de desarrollo clínico que incluye dos estudios globales en fase III, DEFINE y CONFIRM, así como un estudio de extensión, ENDORSE, en el que a día de hoy se han seguido algunos pacientes un periodo de hasta seis años y medio.
