Los pacientes con amputación femoral a los que se ha plantado Keep Walking® caminan un 25% más de distancia, a más velocidad y pueden usar su prótesis durante casi tres horas más al día. Éstos son algunos de los resultados que arroja el ensayo clínico liderado el jefe del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación y de la Unidad de Medicina Detiva del Hospital de Mataró, el doctor Lluís Guirao.
El doctor Guirao ha ofrecido datos del ensayo clínico sobre los 10 preros pacientes que han finalizado el seguiento de 14 meses desde que les fue plantada la solución Keep Walking, periodo que abarca este proceso. En el prer semestre de 2015 se completará el ensayo con los datos obtenidos de otros 10 pacientes que aún no han finalizado el proceso.
El plante transfemoral de carga distal Keep Walking® se inserta en el fémur mediante una sencilla intervención quirúrgica y se ancla al hueso mediante la osteointegración, fenómeno biofísico que produce la unión molecular de un metal (titanio) con el hueso, como ha explicado el doctor Guirao. El titanio puro es el metal que mejor ita las características mecánicas del hueso y es el más biocompatible. La osteointegración es ampliamente utilizada en plantes dentales y en pacientes amputados de miembro superior e inferior.
Actualmente, este tipo de plantes osteointegrados enfocados a los amputados se usan en otros países, con la diferencia de que lo hacen con un pin externo (una conexión que sale de la piel del paciente). La novedad que introduce Keep Walking® es que elina el riesgo de infecciones ya que se planta sin pin externo, con un proceso de 6 semanas hasta que el paciente puede volver a utilizar su prótesis.
El plante Keep Walking® ata al amputado transfemoral las ventajas del paciente desarticulado de rodilla, cambiando el apoyo isquiático el apoyo distal. Según los resultados, Keep Walking® está especialmente indicado en pacientes con amputación femoral causa vascular y a los que se le asocian otras comorbilidades como hipertensión, diabetes, problemas respiratorios o cardíacos y mayores de 50 años.
La empresa está desarrollando la Fase II o Advance, que consiste en integrar el pin externo para conectar a la prótesis de pierna, incorando soluciones que minicen los problemas actuales de los plantes con pin externo La empresa Tequir, fabricante del plante ha iniciado el proceso para que Keep Walking® pase a formar parte de la cartera de productos financiados el Sistema Nacional de Salud.
