El Dr. Manuel Hidalgo, director del Programa de Investigación Clínica del CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas) y director de Oncología del CIOCC (Centro Integral Oncológico Clara Campal), afirma que ‘es un tumor muy agresivo que supone la cuarta causa de muerte cáncer en ambos sexos, y el problema es que se espera que, de aquí a 2020, sea la número dos en mortalidad’.
El Dr. Hidalgo explica que ‘esto es debido a que en cáncer de páncreas ha habido muy pocos avances’, lo que la nueva terapia de ABRAXANE® (paclitaxel unido a albumina en una formulación de nanoparticulas) con gemcitabina viene a cubrir ‘una clara necesidad no cubierta en estos pacientes’.
La mediana de supervivencia global con ABRAXANE® (paclitaxel unido a albumina en una formulación de nanoparticulas) en combinación con gemcitabina fue de 8,5 meses comparado con los 6,7 meses con gemcitabina en monoterapia. ‘En valor relativo es un incremento muy tante. Para los pacientes con cáncer de páncreas supone más supervivencia y más tiempo con los síntomas controlados’, asegura el Dr. Hidalgo.
La directora de Acceso al Mercado de Celgene, Marta Moreno, destaca que ‘se trata de la prera terapia que se aprueba para cáncer de páncreas en los últos 7 años. El esfuerzo de investigación de Celgene en esta área refleja el compromiso de la compañía con los pacientes que padecen este tumor, el de peor pronóstico entre todos los tipos de cáncer. Desde Celgene seguos apostando el desarrollo de terapias innovadoras como ABRAXANE®, que permitan seguir avanzando en la investigación de otras moléculas nuevas para otros tumores’.
Los síntomas más comunes del cáncer de páncreas, como pérdida de peso, dolor de espalda o en el abdomen, y náuseas o vómitos, aparecen tarde y son inespecíficos, lo que puede hacer que se confundan con los de otras enfermedades. Es esto que ‘entre el 5060% de los pacientes tienen la enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico’, asegura el Dr. Hidalgo.
La terapia de ABRAXANE® (paclitaxel unido a albumina en una formulación de nanoparticulas) con gemcitabina se estudió en el ensayo MPACT (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial), el mayor estudio de fase III realizado en cáncer de páncreas con un total de 861 pacientes incluidos. Publicado en The New England Journal of Medicine, el estudio contó con la participación de pacientes procedentes de 11 países de Norteamérica, Europa Oriental y Occidental y Australia que no habían recibido previamente quioterapia.
‘El estudio muestra que hay un aumento de la supervivencia estadísticamente significativo comparado con el tratamiento convencional de gemcitabina que se administra en estos pacientes’, explica el Dr. Hidalgo, que es además uno de los coordinadores del estudio MPACT. En el ensayo se aleatorizaron 842 pacientes con cáncer de páncreas metastásico a gemcitabina (1000 mg/m2 semanal) durante 7 de 8 semanas seguido de gemcitabina 3 de cada 4 semanas cada mes versus gemcitabina (1000 mg/m2 semanal) más paclitaxel unido a albumina en formulación de nanoparticulas (125 mg/m2 semanal) 3 de cada 4 semanas hasta progresión.
Durante el estudio, el tratamiento combinado de paclitaxel unido a albumina en formulación de nanoparticulas con gemcitabina demostró una mejoría estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia global en comparación con gemcitabina sola (8,5 vs 6,7 meses) (HR 0,72, P<0,0001), con una reducción global del riesgo de mortalidad del 28%. La tasa de supervivencia a 1 año fue del 35% para paclitaxel unido a albumina en formulación de nanoparticulas frente al 22% de gemcitabina y a 2 años se duplicó a favor de la nueva terapia, 9% versus 4%.
Además, prera vez en un estudio en cáncer de páncreas metastásico, se observaron largos supervivientes a 3 y 4 años, siendo este dato exclusivo de los pacientes tratados con ABRAXANE® (paclitaxel unido a albumina en una formulación de nanoparticulas) en combinación con Gemcitabina.
