Cosentyx (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa; dicha aprobación supone un hito importante para tratar la psoriasis, ya que les ofrece a los pacientes una nueva e importante alternativa de tratamiento biológico en primea línea. Actualmente, todos los tratamientos biológicos para la psoriasis, como las terapias anti-factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y Stelara®** (ustekinumab), se recomiendan como tratamientos sistémicos de segunda línea en Europa.
El principal objetivo de tratamiento de los pacientes con psoriasis es blanquear la piel. En estudios clínicos, el 70% o más de los pacientes tratados con Cosentyx 300 mg logró un blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) de la piel en las 16 primeras semanas de tratamiento; esto se mantuvo con tratamiento continuado en la mayoría de los pacientes hasta la semana 526. Los datos del programa de ensayos clínicos de Cosentyx también demostraron una relación positiva significativa entre lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel y la calidad de vida asociada a la salud de los pacientes con psoriasis.
La aprobación de la UE sigue los últimos resultados del estudio CLEAR de Fase IIIb, que demostró que Cosentyx era superior a Stelara®** para blanquear la piel de los pacientes que padecen psoriasis en placas moderada / grave. El estudio CLEAR fue el segundo estudio comparativo de Cosentyx. Cosentyx también demostró su superioridad frente a Enbrel®*** (etanercept) para blanquear la piel en el estudio FIXTURE. En el programa clínico de Fase III, el perfil global de seguridad de Cosentyx fue favorable, con mínimas diferencias entre las comparaciones directas con etanercept y ustekinumab.
Además de la UE, Cosentyx se ha aprobado en Australia para tratar la psoriasis en placas moderada / grave y en Japón para tratar la psoriasis en placas moderada / grave y la artritis psoriásica (AP) activa.
La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE.UU. para psoriasis en placas moderada / grave se prevé para principios de 2015 tras la recomendación de aprobación unánime emitida en octubre de 2014 por el Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos (DODAC, por sus siglas en inglés) de la FDA de EE.UU.
