La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. revisará de forma ‘prioritaria’ la solicitud de autorización de los laboratorios PharmaMar para comercializar la trabectedina, un compuesto químico empleado en tratamientos de quimioterapia contra sarcomas, bajo el nombre comercial de Yondelis.
Un socio comercial de la empresa farmacéutica, Janssen Research & Development, solicitó el permiso ante la FDA el pasado mes de noviembre, por lo que esperan recibir la autorización en breve tiempo, dijo la farmacéutica en nota de prensa.
La Comisión Europea clasificó en 2001 a Yondelis como ‘medicamento huérfano’ para tratar sarcomas de tejidos blandos, y en 2004 por la FDA, nombre que se da a los fármacos indicados para el tratamiento de enfermedades raras.
La FDA otorga la revisión prioritaria a aquellas terapias que pueden ofrecer un avance importante en cuanto a seguridad o eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves comparado con los tratamientos disponibles.
La revisión prioritaria significaba que la FDA tomaría una decisión en un plazo 6 meses en vez de los 10 meses que conlleva la revisión estándar, informó la empresa.
