GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado resultados positivos en el estudio COMBI-d que demuestran ‘una reducción estadísticamente significativa del riesgo de muerte’ en la combinación de dabrafenib y trametinib, frente al dabrafenib, en monoterapia en pacientes con melanoma metastásico con mutación BRAF V600E o V600K.
GSK ha informado de la obtención de buenos resultados de supervivencia global del estudio de fase 3 de la combinación de dabrafenib (Tafinlar) y trametinib (Mekinist). Según la compañía, en los ensayos ‘el perfil de seguridad fue consistente con el perfil de seguridad de la combinación observado hasta la fecha’ y ‘no se observaron nuevos eventos de seguridad’.
El presidente de R&D Pharmaceuticals de GSK, Patrick Vallance, ha señalado que estos resultados de supervivencia global del COMBI-d, ‘refuerzan la justificación científica para combinar inhibidores de MEK y BRAF y subrayan el potencial de la combinación de dabrafenib y trametinib en el tratamiento del melanoma metastásico con mutación BRAF V600’.
La finalización de este estudio es un requerimiento para la aprobación acelerada de la FDA para la combinación en Estados Unidos. Los resultados finales del COMBI-d se presentarán a las autoridades reguladores en los próximos meses.
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