Los resultados de Novartis se han presentado en detalle en una sesión de investigación de última hora en la 73 Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) celebrada en San Francisco, Estados Unidos. Cosentyx™ (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa como tratamiento sistémico de primera línea para la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos.
En este ensayo de Fase IIIb, Cosentyx™ alcanzó el objetivo primario de demostrar su superioridad frente a Stelara® alcanzando un PASI 90 (Psoriasis Area and Severity Index – Índice de Intensidad y Gravedad de la Psoriasis), logrando un blanqueamiento total o casi total de la piel2 en la semana 16 (79,0% vs. 57,6%, P<0,0001).
La Agencia Europea de Medicamentos considera el PASI 90 como una importante medida del éxito terapéutico y un objetivo terapéutico óptimo para los pacientes. Además, el blanqueamiento completo de la piel (PASI 100) en la semana 16 se logró en un número significativamente superior de pacientes tratados con Cosentyx que en los que recibieron Stelara (44,3% vs. 28,4%, P<0,0001).
‘Los sólidos resultados del ensayo CLEAR demuestran, además, cómo Cosentyx™ está cambiando la forma en la que se trata la psoriasis, al tiempo que están ayudando a los pacientes a lograr el blanqueamiento de la piel’, afirma Vasant Narasimhan, Director Internacional de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. ‘La aprobación de Cosentyx™ en numerosos países del mundo refuerza nuestro compromiso de ayudar a los pacientes a mejorar de forma significativa su calidad de vida en general’.
Además, Cosentyx™ ha demostrado su rapidez de acción y su mayor eficacia en todos los momentos de evaluación del estudio hasta la semana 16, ya que el 50% de los pacientes de Cosentyx lograron un PASI 75 desde la semana 4, en comparación con Stelara (50,0% vs. 20,6%, P<0,0001). El perfil de seguridad de Cosentyx™ fue comparable al de Stelara® y acorde con los datos disponibles anteriormente de los ensayos clínicos de Fase III de Cosentyx™.
