Novartis ha anunciado la publicación en línea de los resultados del estudio CLEAR en el Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD), que demuestran que Cosentyx® (secukinumab) es significativamente superior a Stelara®* (ustekinumab), un medicamento biológico utilizado frecuentemente, para lograr el blanqueamiento total o casi total de la piel de los pacientes con psoriasis1. Cosentyx alcanzó el objetivo primario de demostrar su superioridad frente a Stelara en lograr el blanqueamiento total o casi total de la piel1, evaluado por la respuesta del Índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) 90 en la semana 16. El estudio CLEAR es el segundo estudio comparativo directo de Cosentyx y sigue a los resultados del estudio de registro de Fase III FIXTURE, que demostró que Cosentyx es superior a Enbrel®** (etanercept) en el blanqueamiento de la piel.
El estudio CLEAR demostró que, con Cosentyx, un 21% más de pacientes con psoriasis consiguen el blanqueamiento total o casi total (PASI 90) de la piel en la semana 16 en comparación con Stelara1. Las respuestas de PASI 90 se obtuvieron en un 79,0% de los pacientes tratados con Cosentyx 300 mg en la semana 16 (vs. 57,6%, p <0,0001), mientras que el blanqueamiento total de la piel (PASI 100) se alcanzó en un número significativamente mayor de pacientes tratados con Cosentyx que de los que recibieron Stelara (44,3% vs. 28,4%, p 0,0001).
El PASI mide el enrojecimiento, la descamación y el engrosamiento de las placas psoriásicas y el grado de extensión en cada zona del cuerpo4. La eficacia del tratamiento se evaluó por la reducción de la puntuación basal (es decir, una reducción del 75% se conoce como PASI 75, una reducción del 90% se conoce como PASI 90 y PASI 100 es el blanqueamiento total de la piel). El PASI 90 y 100 se consideran las medidas más robustas del objetivo primario para evaluar el blanqueamiento de la piel, en comparación con medidas estándar tales como el PASI 75, que se han utilizado en la mayoría de estudios clínicos de la psoriasis.
Es importante destacar que, en el estudio, los pacientes tratados con Cosentyx que lograron el blanqueamiento de la piel también experimentaron una mayor mejoría en la calidad de vida, incluyendo un alivio de los síntomas de dolor, picor y descamación, en comparación con los pacientes con Stelara durante el tratamiento. La correlación entre los pacientes que logran el blanqueamiento de la piel y la mejora en la calidad de vida esbien conocida5. Se ha detectado que el efecto de la psoriasis en la calidad de vida de los pacientes es similar al impacto del cáncer, de las enfermedades del corazón, la artritis, la diabetes de tipo 2 y la depresión.
