La inmunoterapia en investigación Atezolizumab (MPDL3280A, anti-PDL1) reduce el tamaño del tumor en pacientes con un tipo específico de cáncer de vejiga. Así lo ha mostrado el estudio fase II IMvigor210 al alcanzar su objetivo primario (tasa de respuesta objetiva), logrando reducir el tumor en pacientes con la enfermedad localmente avanzado o metastásico que habían progresado a un tratamiento inicial (segunda línea o posterior). Esta terapia experimental actúa inhibiendo la proteína PD-L1 (siglas en inglés) expresada en células tumorales y en células del sistema inmune que se infiltran en el tumor y que impide al sistema inmunitario defenderse contra el cáncer de vejiga. Los efectos secundarios coinciden con los ya conocidos para la molécula en investigaciones previas.
‘El cáncer de vejiga apenas ha incorporado avances terapéuticos en casi 30 años; de ahí nuestra satisfacción con estos resultados que muestran buena y prolongada respuesta en un número significativo de pacientes a lo largo del estudio’, ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. ‘El objetivo es presentar pronto los resultados en una reunión científica y analizar los próximos pasos con las autoridades sanitarias correspondientes de modo que los pacientes puedan acceder lo antes posible a esta nueva opción terapéutica’, añadió.
El año pasado, la FDA concedió a este fármaco la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para pacientes con cáncer de vejiga metastásico con tumores PD-L1 positivo. Esta designación se hace con el fin de agilizar el desarrollo y revisión de fármacos indicados en enfermedades graves para su autorización.
Se trata de un estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un único brazo que evalúa la seguridad y eficacia de Atezolizumab en pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico, independientemente del nivel expresión PD-L1. Los pacientes se dividieron en dos grupos: en uno se incluían aquellos pacientes que no habían recibido tratamiento previo, pero que no eran candidatos a una terapia de primera línea basada en cisplatino; los resultados de este grupo aún no son definitivos. El segundo grupo, cuyos resultados positivos se acaban de anunciar, incluyó a pacientes cuya enfermedad había progresado durante o después del tratamiento previo con quimioterapia basada en platinos (en segunda línea o posterior).
Los pacientes recibieron una dosis intravenosa de 1.200 miligramos de Atezolizumab una vez al día en un ciclo de 21 días hasta progresión de la enfermedad (grupo 1) o pérdida de beneficio clínico (grupo 2). El objetivo primario del estudio fue la tasa de respuesta objetiva. Los secundarios incluyeron duración de la respuesta, supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y la seguridad. La expresión de PD-L1 se evaluó a través de una prueba inmunohistoquímica (IHC, por sus siglas en inglés) aún en investigación, que está siendo desarrollada por Roche Diagnostics.
