Novartis reforzará la solidez de sus programas de investigación oncológica en la próxima 52ª reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que se celebrará del 3-7 de junio en Chicago. Los datos demostrarán avances en algunas de las principales enfermedades para la compañía, como leucemia, cáncer de pulmón, melanoma y mama. “Nos complace especialmente compartir los resultados de los ensayos de remisión libre de tratamiento de Tasigna, ya que confirman nuestro firme compromiso de entender mejor el manejo de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo”, anunció Bruno Strigini, Presidente de Novartis Oncología. “Estos y otros datos de ASCO 2016 subrayan nuestro compromiso de avanzar en la investigación del cáncer en beneficio de los pacientes”. Los datos de Novartis en la Reunión Anual 2016 de ASCO presentarán lo siguiente:
El potencial para algunos pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+), tratados con Tasigna® (nilotinib), para obtener un nivel profundo sostenido de respuesta molecular y mantener una respuesta molecular mayor tras suspender la terapia – un concepto llamado remisión libre de tratamiento (TFR):
•Remisión libre de tratamiento (TFR) en pacientes (pts) con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) tratados con nilotinib en primera línea: resultados del estudio ENESTFreedom [Resumen nº. 7001; Sábado, 4 de junio, 15:12 h CDT]
•Remisión libre de tratamiento (TFR) en pacientes (pts) con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) tratados con nilotinib (NIL) en segunda línea: primeros resultados del estudio ENESTop [Resumen nº 7054; Lunes, 6 de junio, 8:00 h CDT]
Actualización sobre la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de Tafinlar® (dabrafenib) y Mekinist® (trametinib) en pacientes con cáncer con mutación en BRAF V600, incluyendo posibles indicaciones en investigación:
•Análisis genómico y actualización de eficacia y seguridad a 3 años de COMBI-d: un estudio de Fase III de dabrafenib (D) + trametinib (T) vs monoterapia con D en pacientes con melanoma cutáneo con mutación en BRAF V600E/K inextirpable o metastásico [Resumen nº 9502; Lunes, 6 de junio, 13:39 h CDT]
•Un ensayo abierto de Fase II de dabrafenib (D) en combinación con trametinib (T) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) avanzado con mutación en BRAF V600E ya tratados (BRF113928) [Resumen nº 107; Lunes, 6 de junio, 9:57 h CDT]
•ROAR: un estudio abierto de Fase II en pacientes con cánceres raros con mutación en BRAF V600E para investigar la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de dabrafenib (D) y trametinib (T) [Resumen nº TPS2604; Domingo, 5 de junio, 8:00 h CDT]
Actualización de CTL019, una terapia en investigación con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR T) en leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica recidivante/refractaria:
•Remisiones sostenidas con células T modificadas con receptores de antígenos quiméricos (CAR) CD19 en niños con LLA recidivante/refractaria [Resumen nº 3011; Lunes, 6 de junio, 16:54 h CDT]
Investigación en marcha sobre terapias establecidas e innovadoras para pacientes con necesidades no cubiertas:
•Resultados a largo plazo de la terapia con ruxolitinib (RUX) en pacientes con mielofibrosis (MF): actualización a 5 años de COMFORT-I [Resumen nº 7012; Lunes, 6 de junio, 11:30 h CDT]
•Estudio de Fase I de la seguridad y eficacia del inhibidor de cMET capmatinib (INC280) en pacientes (pts) con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) cMET+ avanzado [Resumen nº 9067; Sábado, 4 de junio, 8:00 h CDT]
Nuevos datos reseñables de las principales enfermedades de interés para Novartis:
Cáncer de Mama:
•Ensayo aleatorizado (MA.17R) de extender el tratamiento con letrozol adyuvante durante 5 años tras completar una terapia inicial de 5 años con un inhibidor de la aromatasa solo o precedido de tamoxifeno en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en fase temprana [Resumen no. LBA1; Domingo, 5 de junio, 13:40 h CDT]
•Resultados percibidos por el paciente de MA.17R: un ensayo aleatorizado de continuar con letrozol adyuvante durante 5 años tras completar una terapia inicial de 5 años con un inhibidor de la aromatasa solo o precedido de tamoxifeno en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en fase temprana [Resumen nº LBA506; Lunes, 6 de junio, 3:15 PM CDT]
•Correlación de mutaciones de PIK3CA en ADN circulante (cfDNA) y eficacia de everolimus (EVE) en cáncer de mama metastásico: resultados de BOLERO-2 [Resumen nº 519; Domingo, 5 de junio, 11:30 h CDT]
•Prevención de estomatitis con everolimus/exemestano (EVE/EXE) en mujeres postmenopáusicas (PM) con cáncer de mama metastásico (CMM) con receptor de hormona positivo (HR+) usando un enjuague bucal con dexametasona: resultados del ensayo SWISH [Resumen nº 525; Domingo, 5 de junio, 8:00 AM CDT]
•Evaluación de lapatinib como componente de una terapia neoadyuvante para cáncer de mama HER2+ operable: resultados a 5 años del protocolo B-41 del NSABP [Resumen nº 501; Lunes, 6 de junio, 13:27 h CDT]
•Ribociclib (LEE011) y letrozol en cáncer de mama avanzado (CMa) con receptor de estrógenos positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2–): análisis de seguridad, eficacia preliminar y molecular de Fase Ib [Resumen nº 568; Domingo, 5 de junio, 8:00 h CDT]
Cáncer de Pulmón:
•Panorama genético de cáncer de pacientes con pulmón de células no pequeñas (CPNM) ALK+ y respuesta a ceritinib en ASCEND-1 [Resumen nº 9064; Sábado, 4 de junio, 8:00 h CDT]
•Resultados de Fase II de seguridad y eficacia de un estudio de grupo único de Fase Ib/II de capmatinib (INC280) + gefitinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación en EGFR (mut) y cMET positivo (cMET+) [Resumen nº 9020; Sábado, 4 de junio, 15:00 h CDT]
Hematología:
•PILLAR-2: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Fase III de everolimus (EVE) adyuvante en pacientes (pts) con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) de bajo riesgo [Resumen nº 7506; Domingo, 5 de junio, 11:45 h CDT]
•ReTHINK: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de Fase III de ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis temprana [Resumen nº TPS7080; Lunes, 6 de junio, 8:00 h CDT]
•Resultados percibidos por el paciente (PRO) en pacientes con mieloma múltiple (MM) tratados con panobinostat (PAN) tras ≥2 líneas de terapia basados en el ensayo internacional de Fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo PANORAMA-1 [Resumen nº 8054; Lunes, 6 de junio, 8:00 h CDT]
Otros tipos de tumores:
•Primer estudio de Fase I en humanos del anticuerpo anti-PD-1 PDR001 en pacientes con tumores sólidos avanzados [Resumen nº 3060; Domingo, 5 de junio, 8:00 h CDT]
•BERIL-1: un estudio de Fase II controlado con placebo de buparlisib (BKM120) más paclitaxel vs placebo más paclitaxel en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) recurrente/metastásico tratados previamente con platino [Resumen nº 6008; Domingo, 5 de junio, 10:12 h CDT]
•BERIL-1: resultados de biomarcadores de secuencias diana en ADN tumoral circulante (ctDNA) y tejido conservado en un estudio aleatorizado de Fase II de buparlisib (BKM120) o placebo + paclitaxel en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) [Resumen nº 6045; Sábado, 4 de junio, 13:00 h CDT]
•Estudio de Fase II de la eficacia y seguridad del inhibidor de cMET capmatinib (INC280) en pacientes (pts) con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado [Resumen nº 4074; Sábado, 4 de junio, 8:00 h CDT]
•Everolimus (EVE) en tumores neuroendocrinos (TNE) avanzados, no funcionales y bien diferenciados de origen gastrointestinal (GI) o pulmonar: segundos resultados provisionales de supervivencia global (SG) del estudio RADIANT-4 [Resumen nº 4090; Sábado, 4 de junio, 8:00 h CDT]
•Determinación del perfil de mutación genómica (PMG) y resultados clínicos en pacientes (pts) tratados con ribociclib (inhibidor de CDK4/6) en el programa Signature [Resumen 2528; Domingo, 5 de junio, 8:00 h CDT]
