ViiV Healthcare ha anunciado el inicio de dos ensayos clínicos de fase III para evaluar una pauta de tratamiento inyectable de acción prolongada formada por cabotegravir y rilpivirina para el tratamiento de la infección por el VIH-1. En los dos ensayos, FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen, primera pauta inyectable de acción prolongada) y ATLAS , se examinarán la seguridad y la eficacia de la administración mensual por vía inyectable de los dos fármacos en pacientes tratados y no tratados previamente.
Viiv Healthcare está desarrollando en conjunto con Janssen Sciences Ireland UC esta pauta de tratamiento inyectable de acción prolongada en fase de investigación como parte de una colaboración entre las dos compañías. Aunque los tratamientos de combinación orales a dosis fijas han posibilitado la simplificación de la administración al reducir el número de comprimidos que tiene que tomar el paciente con VIH, el buen cumplimiento terapéutico continua siendo esencial para conseguir la supresión viral y reducir la aparición de mutaciones que confieren resistencia. Por tanto, es importante que se investiguen nuevas modalidades de tratamiento para la infección por el VIH, entre ellas, los tratamientos inyectables de acción prolongada, ya que pueden mejorar el cumplimiento terapéutico y la respuesta de los pacientes.
“En la actualidad el tratamiento de la infección por el VIH consiste en una terapia de por vida con múltiples antirretrovirales, por lo que es importante que continuemos mejorando la durabilidad, la seguridad, la tolerabilidad y la comodidad de las pautas de tratamiento. Este programa de ensayos clínicos de fase III con cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada como pauta de tratamiento potencial para la infección por el VIH, forma parte de un programa de desarrollo más amplio de ViiV Healthcare en el que se están evaluando pautas de tratamiento con dos antirretrovirales”, ha asegurado Dr. John C Pottage, Jr, director científico y médico de ViiV Healthcare, quien se ha mostrado optimista al asegurar que esperan contar con los resultados de los estudios ATLAS y FLAIR en 2018.
El desarrollo de tratamientos de acción prolongada para la infección por el VIH forma parte de una estrategia más amplia para cumplir el objetivo ambicioso de UNAIDS de erradicar la epidemia del SIDA en 2030. Sin embargo, el cumplimiento terapéutico con los tratamientos orales diarios varía entre las diferentes poblaciones, por lo que es importante continuar evaluando otras opciones terapéuticas, como pautas que requieren una menor frecuencia de administración, lo que puede mejorar el cumplimiento terapéutico y los resultados de los pacientes.
En el estudio FLAIR, pacientes no tratados previamente recibirán una pauta oral diaria de dolutegravir/abacavir/lamivudina (Triumeq) durante 20 semanas y a partir de ahí los pacientes se aleatorizarán a recibir bien la pauta inyectable de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina , bien a seguir recibiendo el tratamiento oral. En el estudio ATLAS, pacientes tratados previamente con carga viral indetectable pasarán de su tratamiento antirretroviral actual (TAR) a la pauta inyectable de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina y otros seguirán recibiendo su TAR oral. Los participantes en los estudios procederán de centros de investigación de África, América, Asia y Europa.
