martes, 29 septiembre, 2020

Sanidad retira 22 lotes de omeprazol procedentes de un laboratorio indio por su «posible riesgo elevado»

Alerta farmacéutica sobre uno de los medicamentos más consumidos. Este miércoles, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de las farmacias de 22 lotes de omeprazol por el «posible riesgo elevado” que estos contendrían para la salud de los consumidores.

En concreto, los lotes afectados son de la empresa Farma-Química Sur, cuyo principio activo proviene de la compañía india Smilax Laboratories Limited. Según indica la AEMPS, se trata de un problema de «potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad» que tiene su origen en la «cadena de distribución y dispensación».

Debido a esto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha indicado que se trata de un defecto de clase 1, el más grave dentro de la escala (que posee tres niveles), por lo que ha especificado a las diferentes comunidades autónomas que recojan las unidades retiradas de los lotes, cuya fecha de caducidad es de marzo de 2021.{wbamp-show start}

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En concreto, los lotes de omeprazol afectados son 11072/10/41, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63.

FACUA, por su parte, «recomienda a los usuarios que tengan el medicamento afectado en sus hogares que se abstengan de consumirlo y, en el caso de que tengan que seguir con su tratamiento, lo devuelvan a la farmacia donde lo hayan adquirido para cambiarlo por otro envase no afectado«.

Seguiremos Informando…

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