viernes, 12 agosto, 2022

ALERTA SANITARIA

La AEMPS retira un popular complemento vitamínico por haber sido adulterado

PROHIBEN EL PRODUCTO ‘POWERS-X COMPRIMIDOS’ POR CONTENER SILDENAFILO, EL PRINCIPIO ACTIVO DE LA VIAGRA

La AEMPS ha paralizado la comercialización del producto ‘Powers-X comprimidos’, tras ser informada por el Servicio de Vigilancia Aduanera del Aeropuerto Madrid- Barajas de contener el principio activo de la ‘Viagra’

Según han indicado las autoridades sanitarias, el producto ha sido fabricado por la empresa VITAMAC SAS, Bogotá (Colombia) y comercializado por Powersexcolombia.com. Ahora bien, Powers-X comprimidos’ estaba siendo comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, han demostrado que el producto contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Además, esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal.

Sildenafilo, complemento activo de la Viagra

El sildenafilo está indicado actualmente para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con patologías como: infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, y algunas otras.

Estos los inhibidores selectivos de la PDE-5 también pueden presentar numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares.

“Este producto se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad. En particular, la presencia de sildenafilo supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Individuos que precisamente podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados” ha explicado la AEMPS en un comunicado.

Así, considerando lo anteriormente mencionado y que ‘Powers-X comprimidos’ no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, Sanidad ha decidido la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

Seguiremos informando…

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