La vitamina D juega un papel importante en la salud y probablemente también en múltiples enfermedades agudas y crónicas extraesqueléticas. Y bien, aunque la suplementación con calcifediol, un metabolito de la vitamina D, ha demostrado eficacia y seguridad en ensayos clínicos a corto plazo, hasta ahora se desconocían sus efectos después de la administración mensual a largo plazo.
Para evaluar esos efectos, un grupo de 18 expertos llevaron a cabo entre marzo de 2018 y octubre de 2020 en 10 centros de España e Italia un ensayo clínico de fase III-IV, de superioridad doble ciego, aleatorizado, controlado, y paralelo para evaluar la eficacia y seguridad del calcifediol mensual 0,266 mg frente a colecalciferol 25.000 UI (0,625 mg) en mujeres posmenopáusicas con deficiencia de vitamina D.
Los pacientes que decidieron participar en dicho estudio fueron aleatorizadas en tres grupos según la administración de los fármacos: calcifediol 0,266 mg/mes durante 12 meses (Grupo A1), calcifediol 0,266 mg/mes durante 4 meses, seguido de placebo durante 8 meses (Grupo A2) y colecalciferol 25.000 UI/mes (0,625 mg/mes) durante 12 meses (Grupo B). Y, Ppara el mes 4, se documentaron niveles estables de vitamina D para todos los grupos.
Unos resultados, por tanto, que concluyen que el tratamiento a largo plazo con calcifediol mensual en pacientes con deficiencia de vitamina D es eficaz y seguro; que la retirada del tratamiento conduce a una disminución pronunciada de los niveles de vitamina D; que el calcifediol presentó un inicio de acción más rápido en comparación con el colecalciferol mensual; y que el tratamiento a largo plazo produce concentraciones estables y sostenidas de vitamina D sin problemas de seguridad asociados.
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