La compañía biofarmacéutica GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales han firmado un acuerdo marco de colaboración para realizar nuevos ensayos clínicos en centros hospitalarios de Sanitas.
Se trata de una alianza que tendrá una duración de tres años y centrará las bases para llevar a cabo la investigación clínica, donde GSK actuará en calidad de promotor o en representación de otro promotor del Grupo GSK. Además, una vez pasados esos tres años, se prevén prórrogas anuales automáticas.
La investigación clínica se realizará bajo la supervisión del investigador principal y de la autorización administrativa correspondiente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en línea con el protocolo aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos y de conformidad con la normativa aplicable a la realización de ensayos clínicos con medicamentos
Para Cristina Henríquez de Luna, presidenta y consejera delegada de GSK España, este acuerdo representa un ejemplo más del firme compromiso de la compañía “por mejorar la salud de los pacientes, utilizando nuestra ciencia, alianzas con socios estratégicos y conocimiento obtenido al abordar los mayores desafíos de salud global. Nuestra ambición es retadora: impactar positivamente en la salud de 2.500 millones de personas para finales del año 2030. Esta alianza, sin duda, es un ejemplo de colaboración que nos ayudará a llegar a esa meta reforzando nuestra presencia en investigación clínica en nuestro país”.
España, segundo país con mayor volumen de investigación clínica dentro de los que opera GSK
Dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos, la compañía biofarmacéutica GSK, invierte activamente en cuatro áreas terapéuticas clave como enfermedades infecciosas y vacunas, VIH, oncohematología, respiratorio e inmunoinflamación. Además, también invierten en oportunidades futuras que contribuyan a mejorar la salud a gran escala. Dentro de los países en los que opera la compañía, España es el segundo con mayor volumen de investigación clínica. Tan solo en 2022 se llevaron a cabo un total de 75 ensayos clínicos y tres estudios epidemiológicos observacionales, con la participación de 580 centros y 4.500 pacientes.
“Mejorar la vida de las personas”, el objetivo de Sanitas
Por su parte, Susana Quintanilla, directora general de Sanitas Hospitales, valora este acuerdo como “otra prueba más de nuestro compromiso para mejorar la vida de las personas, esta vez colaborando con GSK para obtener nuevas terapias y tratamientos farmacológicos. Gracias a la labor investigadora de nuestros profesionales, que podrán desarrollar y aportar todo su conocimiento clínico”. Y asegura que, a través de su Fundación de Investigación, sus hospitales y sus médicos, Sanitas está decidida a participar “en la innovación farmacéutica que representa GSK y su demostrada capacidad para generar nuevos fármacos”.
Especialidades como oncología, hematología, neurología, cardiología o digestivo, entre otras, son de interés preferente para Sanitas, decidida a potenciar la investigación en el día a día de sus hospitales. “De la misma manera que aplicamos la excelencia a todos y cada uno de nuestros propósitos asistenciales y formativos”, ha subrayado Quintanilla.
El acuerdo entre GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales establece que el centro sanitario, a través del investigador principal, garantizará que el tratamiento de los datos personales de los participantes en el estudio y, en particular, en lo que se refiere a la inclusión de dichos datos en el Cuaderno de Recogida de datos, cumplirá en todo momento los principios de minimización, exactitud y actualización establecidos en las normas de protección de datos personales.
Finalmente, en base a lo establecido en el acuerdo, los resultados de los estudios que se lleven a cabo se harán públicos. Concretamente, el promotor estará legitimado para hacer público un resumen de los resultados a través de la web del promotor y/o mediante un registro de resultados de ensayos de acceso público. El promotor podrá publicar los resultados en una revista científica (revisada por pares) y posteriormente incluir dicho estudio en una web externa.
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