En el marco del Congreso de Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD), celebrado el pasado 21 de marzo, la profesora Chantal Mathieu, presidenta de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), destacó la necesidad urgente de establecer estándares de seguridad y rendimiento para los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) en Europa.
Los MCG han revolucionado el manejo de la diabetes gracias a la innovación y las nuevas tecnologías, permitiendo un control más preciso de los niveles de glucosa. Sin embargo, a diferencia de Estados Unidos, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece criterios estrictos, Europa carece de un conjunto uniforme de regulaciones que garanticen la seguridad de estos dispositivos para las personas con diabetes.
Un artículo publicado recientemente por la profesora Mathieu y otros nueve expertos en diabetes de toda Europa propone la creación de estándares mínimos de seguridad y rendimiento para los MCG, denominados ‘eCGM’. Estos requisitos incluyen el rendimiento clínico de los dispositivos, su exactitud, la seguridad e integridad de los datos y la transparencia en la evaluación.
“La MCG se ha convertido en el estándar de atención para las personas con diabetes tipo 1 y, en realidad, para todas aquellas que necesitan insulina en su terapia”, afirmó Mathieu. “Es fundamental que los clínicos y los propios usuarios confíen plenamente en la tecnología que utilizan”.
El Dr. Martín Cuesta, especialista en endocrinología en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y coautor del estudio, subrayó la importancia de someter los sistemas MCG a rigurosas evaluaciones antes de su aprobación en Europa. “Solo así podremos garantizar que continúen mejorando la calidad de vida de las personas con diabetes”, señaló.
Con esta iniciativa, los expertos buscan impulsar una regulación que brinde mayor seguridad a los usuarios y homologue los estándares europeos a los ya existentes en otros países, asegurando que la tecnología cumpla con los niveles más altos de calidad y precisión.
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