España se ha consolidado como uno de los países de referencia mundial en investigación clínica y en la realización de ensayos clínicos, pero esta actividad continúa concentrándose principalmente en el ámbito hospitalario. De hecho, apenas un 8% de los ensayos se desarrollan actualmente en centros de salud, pese a que la atención primaria constituye la puerta de entrada al sistema sanitario y concentra buena parte de la atención que reciben los ciudadanos.
Con el objetivo de reforzar la investigación clínica en este nivel asistencial, Farmaindustria ha puesto en marcha el Programa de Formación en Investigación Clínica en Atención Primaria (ICAP), una iniciativa desarrollada junto a sociedades científicas, redes de investigación, entidades de pacientes, la agencia reguladora, comités de ética y otros agentes del sector. El programa pretende proporcionar a los profesionales las herramientas necesarias para participar en ensayos clínicos y facilitar su desarrollo desde los centros de salud.
La iniciativa está dirigida tanto a profesionales sanitarios y no sanitarios de atención primaria como a pacientes y se desarrolla íntegramente online, de forma gratuita, abierta y flexible. La formación aborda desde los conceptos básicos de un ensayo clínico hasta los aspectos científicos, regulatorios, éticos y operativos necesarios para poner en marcha y desarrollar estudios en este ámbito, además de introducir nuevos modelos como los ensayos descentralizados y el uso de herramientas digitales.
Más investigación fuera del hospital
El programa cuenta con más de 40 docentes con experiencia en investigación clínica y atención primaria y se enmarca en la Guía ICAP, publicada en 2023 con recomendaciones de buenas prácticas para fomentar la investigación clínica en los centros de salud. Entre los contenidos figuran también el marco regulatorio, la protección de datos, las buenas prácticas clínicas y las posibilidades que ofrecen los nuevos modelos de investigación.
Desde Farmaindustria consideran que ampliar la investigación a la atención primaria puede favorecer una mayor equidad, diversidad y representatividad de los participantes en los ensayos, además de generar evidencia más próxima a la práctica clínica habitual. La iniciativa se suma a otras actuaciones desarrolladas desde la publicación de la Guía ICAP, entre ellas el Mapa y el Observatorio de Investigación Clínica en Atención Primaria y el documento sobre gestión documental para iniciar ensayos clínicos con medicamentos en este nivel asistencial.
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