Los resultados de 52 semanas de un estudio de Fase III de dos años de duración de Taranabant fármaco en investigación de MSD que inhibe el receptor cannabinoide1 (CB1R) mostraron que los pacientes experentaron una pérdida de peso estadísticamente significativa cuando tomaron el fármaco en combinación con una dieta y ejercicio. Estas conclusiones fueron presentadas en la 57º sesión científica anual del Colegio Americano de Cardiología.
En este estudio, los pacientes tratados con Taranabant 2 mg experentaron una pérdida de peso a las 52 semanas de más del doble con respecto a los pacientes tratados con placebo. Los pacientes tratados con Taranabant 2 mg mostraron una reducción media de pérdida de peso respecto al inicio de 6,6 kg (95% CI: 7,4 kg a 5,9 kg) frente a los 2,6 kg (95% CI: 3,3 kg a 1,8 kg) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001 vs. placebo), que fue estadísticamente significativo, a las 52 semanas. La pérdida máxa de peso en el estudio se logró en la semana 36 y se mantuvo durante las 16 semanas siguientes del estudio en pacientes tratados con Taranabant 2 mg. Los pacientes de todos los grupos terapéuticos siguieron una dieta y un programa de ejercicio además de la terapia o placebo.
Asismo, más del doble de los pacientes tratados con Taranabant 2 mg (57%; n=231/409) perdió el 5% de su peso coral inicial frente a los pacientes con placebo (27%; n=113/416) (p<0,001 vs. placebo) a las 52 semanas. Además, más del triple de los pacientes tratados con Taranabant 2 mg (28%; n=114/409) perdieron el 10% de su peso coral inicial comparado con los pacientes tratados con placebo (8%; n=35/416) (p<0,001 vs. placebo) a las 52 semanas. Los objetivos prarios de eficacia del estudio fueron la variación en el peso coral respecto al inicio a las 52 semanas y la proción de pacientes con al menos el 5% y el 10% de reducción del peso coral a las 52 semanas con Taranabant 2 mg y 4 mg.
‘Basado en las consideraciones de beneficio/riesgo y la falta de mejora sustancial en la eficacia de Taranabant en dosis de 4 mg y 6 mg observadas en nuestro programa clínico en comparación con la dosis de 2 mg, hemos decidido seguir evaluando Taranabant en dosis de hasta 2 mg en nuestros estudios de Fase III', informó el doctor John Amatruda, vicepresidente de Investigación Clínica y Trastornos Metabólicos de los Laboratorios de Investigación de MSD. ‘Tenemos un programa clínico sólido de fase III en curso, y esperamos presentar resultados adicionales este mismo año'.
