PharmaMar, filial biofarmacéutica de Zeltia, ha presentado una solicitud de registro ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para comercializar su medicamento antitumoral Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario refractario.
Si se aprueba la solicitud para el tratamiento de Yondelis, en combinación con Doxil/Caelyx (doxorrubicina liposomal pegilada), procionará a los pacientes en Europa una nueva opción de tratamiento distinta del platino.
La compañía presidida José María Fernández Sousa indicó que esta que la decisión de la EMEA sobre la aprobación de Yondelis ‘puede tener lugar a mediados de 2009'.
Así, esta petición de autorización se une a la que ya presentó el socio de PharmaMar, Ortho Biotech Products, el pasado 20 de noviembre ante la FDA estadounidense para Yondelis en combinación con Doxil para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente.
Según el acuerdo entre PharmaMar y Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson, en virtud del cual se desarrolla Yondelis, la compañía española tiene los derechos para comercializar Yondelis en Europa (incluida Europa del Este) y Japón, mientras que Ortho Biotech Products tiene los derechos para comercializar el medicamento en el resto del mundo.
