PRIMICIA PR SALUD ACTUALIZADA A LAS 18.24 HORAS Tal y como ha informado prsalud en pricia esta mañana, el Ministerio de Sanidad ha 'suspendido temalmente la administración de un lote de una de las vacunas frente al virus del papiloma humano'. prsalud también ha hablado con el laboratorio de la vacuna, quién insiste en la fiabilidad de esta y se pone a disposición del Ministerio para la investigación pertinente.
El Ministerio de Sanidad y Consumo se ha mojado y de acuerdo con las Comunidades Autónomas, 'en base al principio de precaución', ha ordenado la 'suspensión temal de la administración del lote número NH52670 de la vacuna frente al virus del papiloma humano' y así lo ha publicado en un comunicado en su página web. Según este comunicado, el pasado 5 de febrero la Consellería de Sanitat de la Comunidad Valenciana alertaba de la existencia de dos posibles casos de efectos adversos en niñas vacunadas en su territorio, ambas el mismo lote número NH52670 de Gardasil, marca que comercializa Sanofi Pasteur MSD.
COMUNICADO DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
prsalud lo contaba en pricia esta mañana, y a pocos minutos de que llegue el tan esperado comunicado del laboratorio, la Consejería de Sanidad de Castilla y León también inmoviliza las 3.118 dosis que había en el canal farmacéutico de un lote de una de las vacunas frente a este virus.
Según EFE, del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis, de las que 21.300 han sido adquiridas las administraciones públicas para sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y 8 en Extremadura. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
La Junta de Castilla y León inmoviliza en el canal farmacéutico 3.118 dosis de la vacuna del VPH
Fuentes de Sanofi Pasteur MSD han asegurado a prsalud que 'en ambos casos se administró la vacuna junto a otras niñas' que no han tenido efectos adversos lo que, de momento, no hay razón para pensar que Gardasil sea la culpable y se barajan 'causas alternativas' que podrían explicar lo ocurrido. Según el laboratorio, este lote está en el mercado desde octubre de 2008 y nunca antes se han conocido efectos adversos, pero para tranquilidad de todos, ‘las muestras están localizadas' para ser retiradas de forma 'cautelar'.
En España se han distribuido 1.146.458 dosis de Gardasil sin que hasta ahora se haya cuestionado la seguridad de esta vacuna. Por eso, el Ministerio anuncia que 'las Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos'. Por su parte, la Agencia del Medicamento está analizando lo ocurrido para 'esclarecer la posible relación entre estos casos y la vacuna'.
AGEMED. Madrid, 9 de febrero de 2009
GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada
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