Tras una evaluación centrada en los dos casos españoles que generaron la alerta, la EMEA considera que la vacunación debe continuar realizándose en los Estados Miembro de la Unión.
La investigación ha sido llevada a cabo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a requeriento de esta Agencia, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y su Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP).
las conclusiones a las que han llegado el CHMP, que han sido publicadas la EMEA y que coinciden a su vez con las de la AEMPS consideran que las convulsiones sufridas las pacientes suponen una reacción adversa conocida para Gardasil® y que tanto, se debe reforzar la información a este respecto en la ficha técnica del medicamento, indicando a su vez que la aparición de síncope puede venir acompañada de este tipo de convulsiones.
También resaltan el hecho de que no se hayan notificado en Europa casos silares, y que la información de la que disponen las diferentes agencias no da pie a pensar que se trate de una relación causal con la administración de la propia vacuna. Por tanto, la EMEA considera que el balance de la vacuna contra el VPH sigue siendo positivo.
Por últo, recuerdan que la vacunación debe continuar de acuerdo con los programas establecidos los diferentes estados miembros. El Ministerio de Sanidad ha recordado que la inoculación de la vacuna contra el Cáncer de Cuello de Útero se sigue realizando en España con normalidad.
