Eisai Europe, a través de un acuerdo firmado con BialPortela & Cía, ha obtenido la licencia para la comercialización, promoción y distribución en Europa de un nuevo antiepiléptico de una toma diaria.
Zebinix, (acetato de eslicarbazepina) que así se llama este nuevo medicamento, está en fase de aprobación la EMEA (Agencia Española del Medicamento) que se espera para el segundo trestre de 2009. El Antiepiléptico está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis epilépticas parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes mayores de 18 años de edad. Tres ensayos clínicos de fase III demuestran la eficacia y seguridad de Zebinix, que también evidenció una mejora en la frecuencia de las crisis, y los síntomas depresivos, lo que se traduce en una mejora en la calidad de vida de los pacientes.
‘En la evaluación del potencial de un nuevo agente antiepiléptico es tante considerar sus plicaciones en la calidad de vida diaria de los pacientes, así como en el control efectivo de las crisis', señala la Profesora E. BenMenachem, de la Universidad de Gotemburgo, Suecia. ‘Además de la reducción en la frecuencia de las crisis, Zebinix ha demostrado también una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes y en la reducción de los síntomas depresivos'
Mediante este acuerdo, Bial recibirá 95 millones de euros, como contrapartida referente al pago inicial de la concesión de la licencia más otros pagos resultantes de futuras aprobaciones de Zebinix en el área de la epilepsia en Europa. Aún así, Bial seguirá manteniendo los derechos de desarrollo y producción del fármaco, así como la opción de copromocionar el producto en Europa, garantizando el suministro del producto acabado a Eisai.
El presidente de Eisai Europe, Yataka Tsuchiya, se mostró muy optista ‘estamos muy satisfechos trabajar con Bial y procionar a los pacientes un nuevo y prometedor tratamiento de gran potencial para la epilepsia. lo cual refuerza nuestra misión corativa ‘human health care' (hhc), de procionar medicamentos innovadores de gran calidad, que satisfagan las necesidades de los profesionales de la salud, los pacientes y sus familias'.
Para el Dr. Luís Portela, Presidente de Bial ‘este acuerdo con Eisai es un hito para Bial en Europa. Zebinix es el prer resultado de nuestro trabajo de Investigación y Desarrollo en el área de Sistema Nervioso Central, fruto de muchos años de enorme trabajo y dedicación. Creemos que Eisai es el socio adecuado para Bial en Europa, ya que es una compañía centrada en asumir una posición de liderazgo en el área de la epilepsia, con conociento y experiencia necesarios para hacer de Zebinix el tratamiento de elección para los pacientes que sufren epilepsia'.
