Este fármaco ha recibido la aprobación de la Agencia Sueca del Medicamento para el tratamiento del trastorno bipolar en niños y adolescentes.
La nueva indicación se hará efectiva en 12 países europeos, entre los que se encuentra España, donde se esta que alrededor de 800.000 personas podrían sufrir este trastorno a lo largo de su vida y que si no se trata puede repercutir considerablemente tanto en la esfera familiar y social como en la laboral.
La aprobación parte de la Agencia Sueca de Medicamentos del fármaco de Pfizer se basa en los resultados de un estudio doble ciego de 4 semanas de duración, controlado placebo y en el que participaron 237 pacientes de entre 10 y 17 años diagnosticados con un trastorno bipolar. El estudio demuestra que ziprasidona, principio activo de Zeldox, es un tratamiento efectivo para los síntomas de la manía bipolar y con un perfil de seguridad en niños silar al de adultos.
