Como ya ocurrió en el pasado en otros sectores, la Comisaria de Competencia de la Comisión Europea, Neelie Kroes, decidió abrir en enero de 2008 una investigación en el sector farmacéutico europeo de acuerdo con las reglas de competencia.
Aparte de esta razón y de la relevancia que tiene el sector farmacéutico, otros de los motivos que incitaron a la Comisión Europea a la apertura de una investigación fueron los indicios que apuntaban a un retraso en la entrada de medicamentos genéricos y a la disminución del número de nuevos fármacos desarrollados.
Con estos antecedentes, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha presentado el informe ‘La investigación de la Comisión Europea al sector farmacéutico’, elaborado en colaboración con la consultora Solchaga Recio & asociados en el que se han analizado las conclusiones definitivas de la citada investigación y es en este contexto donde Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de AESEG, ha manifestado que ‘España es uno de los países de la Unión Europea en donde se producen mayores retrasos en la entrada de medicamentos genéricos ya que el retraso medio de versiones genéricas en España está siendo el doble que en Europa‘.
De la misma opinión es Lidia Mallo, responsable de Relaciones Institucionales de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA), y que ha desgranado los menores de las conclusiones del informe cuando ha señalado que ‘este informe de la CE confirma que las compañías propietarias de patentes han desarrollado estrategias para prolongar su monopolio e incrementar los beneficios de sus medicamentos, retrasando el acceso a nuevos genéricos‘.
Tal afirmación está fundamentada, según ha relatado Mallo, una serie de estrategias o herramientas que se han venido efectuando estas compañías de patentes y que habrían quedado demostradas tras la presentación del informe de la CE. Una de estas estrategias es la intervención de las compañías de patentes en los procedientos nacionales de aprobación de genéricos, a lo que hay que unir otras estrategias orientadas a incrementar el número de patentes en los productos (táctica conocida como ‘evergreening’).
A lo anterior habría que añadir, continúa la representante de la EGA, la gran litigiosidad existente en torno a las patentes: 700 casos en toda la UE contra los genéricos y el desarrollo de actualizaciones de los medicamentos existentes, con el apoyo de grandes campañas de g previas a la salida de la versión genérica, con la intención de que los pacientes opten el mismo medicamento al que se le han introducido los cambios (sin que necesariamente aten un beneficio terapéutico añadido).
‘Con respecto al frecuente recurso de litigación, el informe de la CE indica que este tipo de procesos se alarga de media casi 3 años, siendo España uno de los países donde se producen un mayor número de litigios y donde su duración es mayor‘, apunta Jordi Esteve, director de Regulación y Competencia de Solchaga Recio & asociados.
La práctica de estas estrategias tiene como consecuencia que de 219 moléculas cuyas patentes caducaron entre 2000 y 2007, la Comisión Europea ha calculado una media de retraso de los nuevos genéricos de 7 meses. Por ello, el informe final esta que durante este periodo los pacientes europeos han pagado un sobrecoste en su factura farmacéutica de 3.000 millones de euros.
Por ello, en el informe definitivo de la Dirección General de Competencia de la Comisión Europea este organismo recomienda acelerar los procedientos de registro y la fijación automática de precio y reembolso para que los medicamentos genéricos estén lo antes posible en el mercado y beneficien de este modo tanto a los pacientes como a los contribuyentes.
Asismo, la CE aconseja tomar acción inmediata sobre campañas de g o informativas que puedan llevar a confundir a los pacientes sobre la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos genéricos y crear una patente comunitaria y un régen procesal europeo unificado y especializado y apoyo de las recientes iniciativas de la Oficina Europea de Patentes. En últo lugar, se recomienda garantizar el acceso inmediato a los medicamentos genéricos una vez que haya expirado la patente del medicamento innovador.
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