El Decano de la Facultad de CC. De la Salud de la UAX, Fernando de Jesús, ha explicado que el objetivo de este estudio ha sido analizar la estabilidad, en referencia a la capacidad de un principio activo de mantener sus propiedades originales intactas, de los medicamentos incluidos en el tratamiento real de un anciano poledicado, guardados para la investigación en sotes termosellados como se realizaría en un Sistema Personalizado de Dosificación (SPD).
En concreto se han analizado fármacos que contienen ácido acetil salicílico, atenolol, atorvastatina, dutasterida y pantoprazol y en todos los casos se ha comprobado que ninguno de ellos podría ser reenvasado en un SPD puesto que no se cumplirían los parámetros físicos necesarios para la estabilidad, comprometiendo con ello la seguridad del paciente y la propia eficacia del tratamiento. Algunos reaccionaban ante la humedad ambiental, otros variaban su masa, disminuían su velocidad de disgregación o llegaban a licuarse la absorción de agua. Para Fernando Redondo, presidente de FEFE, ‘es una temeridad promover la plantación de los SPD sin ensayos que garanticen esa seguridad y eficacia del tratamiento’. Redondo ha asegurado que pondrán en conociento de todas las administraciones estos resultados para advertirles del peligro de estos SDP.
Este es sólo uno de los casos, puesto que cada tratamiento es diferente el profesional de la oficina de farmacia se vería obligado a realizar estudios previos de estabilidad que no pongan en riesgo su eficacia y seguridad. Además, en este punto también entra en juego la posible contaminación microbiológica, al mezclar en un mismo envase medicamentos que contienen distintos principios activos y cuyas reacciones no pueden conocerse sin los ensayos.
El estudio es fruto de la preocupación de la patronal las diferentes iniciativas o pruebas piloto desarrolladas algunas comunidades autónomas en relación a la puesta en marcha de Sistemas de Dosificación Personalizados (SDP) y la inexistencia de estudios basados en experiencias con pacientes reales donde se demuestre que se cumplen los parámetros de seguridad para poder reenvasar medicamentos en SPD. El Decano de la Facultad de CC. De la Salud de la UAX, Fernando de Jesús, ha recordado que ‘precisamente el valor de la investigación es ser la prera que bibliografía sobre el tema ya existe’. En la presentación también ha estado presente la coautora del estudio, la Doctora y profesora de la Facultad de Farmacia de la UAX, Mº Carmen Lozano.
Pero además de la vertiente técnica existe la legal, la cual está siendo analizada los abogados de la patronal y sus conclusiones esperan poder ser presentadas en un breve plazo de tiempo FEFE.
Con estos SPD se busca un mejor cumpliento farmacoterapéutico, pero Fernando Redondo ha dejado la siguiente pregunta en el aire: A tenor los datos obtenidos en el estudio ¿merece la pena ese cumpliento farmacoterapéutico si el reenvasado de medicamentos en los SPD no es seguro? Hay que recordar que estos SPD se desarrollan en la actualidad en algunas CCAA como Castilla La Mancha o la Comunidad Valenciana. En el País Vasco este sistema, que se realiza a domicilio, se encuentran en su fase piloto. Redondo ha querido recordar también que las experiencias previas con sistemas silares, como las unidosis, ‘ya fueron un fracaso y las CCAA que las llevaron a cabo, como Galicia o Extremadura, tuvieron que retirarlas’.
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