El anticoagulante oral de Boehringer Ingelhe (150 mg) reduce el riesgo de ictus y embolia sistémica un 35% y el riesgo de hemorragias intracraneales un 59%, respecto al tratamiento de referencia bien controlado.
El 15 de marzo, el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) ha publicado su recomendación definitiva aconsejando en el Reino Unido el uso del anticoagulante oral, Pradaxa® (dabigatrán etexilato), como opción costeefectiva para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular y uno o más factores de riesgo.
Esta decisión plica que el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido debe poner Pradaxa® a disposición de los pacientes si los médicos consideran que está clínicamente indicado.
El profesor Gregory Lip, cardiólogo consultor y profesor de medicina cardiovascular del Centro de Ciencias Cardiovasculares de la Universidad de Birmingham, Birmingham, Reino Unido, comentó: “esta novedad representa un avance decisivo en el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas. Según estaciones del NICE, sólo la mitad de los pacientes candidatos a recibir warfarina acaban siendo tratados debido a las diversas litaciones del tratamiento de referencia como la necesidad de un seguiento de los índices coagulación y la existencia de numerosas interacciones con otros medicamentos y también con alentos. Como consecuencia de ello, muchos pacientes con FA no están bajo tratamiento anticoagulante y presentan un alto riesgo alto de sufrir un ictus. Dabigatrán etexilato permitirá disminuir de manera significativa el riesgo de ictus en pacientes con FA que cumplen las condiciones para recibir un tratamiento anticoagulante.”
La FA afecta aproxadamente a un 1% de la población mundial. Sólo en el Reino Unido hay diagnosticadas alrededor de 1,2 millones de personas4 de las que el 77% puede recibir un tratamiento anticoagulante.5 La FA multiplica aproxadamente cinco el riesgo de sufrir un ictus. Además, el ictus FA tiende a ser más grave y se asocia a una mayor probabilidad de muerte (20%) y discapacidad (60%).
En la actualidad, Pradaxa® es el único anticoagulante oral de nueva generación recomendado en el Reino Unido para la prevención del ictus FA, siendo el prer tratamiento alternativo al tratamiento de referencia actual con warfarina. Se trata de un hito histórico, dado que la administración de Pradaxa® a una dosis de 150 mg dos veces al día puede prevenir 470 ictus adicionales cada 100.000 pacientes al año en comparación con warfarina (35% reducción de ictus frente al tratamiento de referencia bien controlado).
La recomendación definitiva del NICE para el uso de Pradaxa® en prevención del ictus en pacientes con FA se basa en los resultados pioneros del estudio RELY®, uno de los estudios de mayor envergadura realizados sobre FA. Incluyó a más de 18.000 pacientes.
Pradaxa® 150 mg dos veces al día, es el único anticoagulante oral innovador que ha demostrado ser superior a warfarina (acenocumarol en España), bien controlada para prevenir el ictus isquémico y el ictus hemorrágico en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Pradaxa® 150 mg reduce el riesgo de ictus y embolia sistémica un 35% y el riesgo de hemorragias intracraneales un 59%, respecto al tratamiento de referencia bien controlado. A diferencia de warfarina o acenocumarol, este nuevo tratamiento no precisa controles de la coagulación ni ajustes de dosis, ni requiere restricciones dietéticas.
Pradaxa® también está aprobado en el Reino Unido para la prevención praria de tromboembolismo venoso en adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera programadas.
