El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado su opinión positiva acerca de la autorización para la comercialización de axitinib en la Unión Europea como tratamiento en pacientes con carcinoma de células renales avanzado (CCR), tras el fracaso de una terapia previa con sunitinib o una citoquina (confirmar).
Axitinib es un tratamiento oral, diseñado de forma selectiva, para inhibir los receptores 1, 2 y 3 del factor de creciento endotelial vascular (VEGF), receptores que pueden influir en el creciento del tumor, la angiogénesis vascular y la progresión del cáncer. Actualmente cuenta con la aprobación de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y será puesto en el mercado con el nombre de Inlyta®.
La valoración positiva parte del CHMP de axitinib como segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer de células renales en estado avanzado representa una buena noticia para las personas que padecen esta patología y que no han respondido adecuadamente a un tratamiento previo. De hecho, según ha explicado el doctor Daniel Castellano presidente del SOGUG, “a pesar de que afortunadamente en los últos años se han producido avances tantes en el tratamiento del carcinoma renal metastásico, no podemos olvidar que hoy en día continúa existiendo una necesidad no cubierta en pacientes cuya enfermedad ha evolucionado después de haber recibido otros tratamientos en prera línea”.
Esta opinión positiva del CHMP será revisada posteriormente la Comisión Europea, que tiene la autoridad para aprobar la utilización de medicamentos en la Unión Europea. Se esta que la decisión de la Comisión y su comunicación tengan lugar durante los próxos meses.
“El desarrollo de axitinib como terapia dirigida en pacientes con cáncer renal que no han respondido adecuadamente a un tratamiento previo ejemplifica la apuesta de Pfizer satisfacer las necesidades no cubiertas de los pacientes”, ha explicado el doctor Mace Rothenberg, vicepresidente de desarrollo clínico y asuntos médicos de la Unidad de Oncología de Pfizer.
[i][i] Sumario de las características de Axitinib.
Para más información:
Pfizer Comunicación
Mónica Piñuela 91 490 99 20
Weber Shandwick
Alba Ruiz/ Marta Yáñez 91 745 86 00 [email protected]