Baxter ha anunciado los datos en fase I/II sobre seguridad e inmunogenicidad de su vacuna en investigación frente a la enfermedad de Lyme y que han sido publicados en la prestigiosa revista médica The Lancet. En este estudio en fase I/II, la vacuna candidata demostró que inducía un aumento considerable en los títulos de anticuerpos frente a todas las especies de Borrelia incluidas como objetivo, el agente causante de la enfermedad de Lyme, la enfermedad transmitida garrapata más prevalente en gran parte de la Unión Europea y en los Estados Unidos.
La vacuna de Baxter frente a la enfermedad de Lyme ha sido desarrollada con un innovador antígeno quérico multivalente que va dirigido a funciones inmunes específicas y que está diseñado para proteger frente a la mayoría de especies de Borrelia.
El estudio en fase I/II analizó la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna para diferentes dosificaciones de antígeno y de formulaciones ( 30µg, 60µg o 90µg de antígeno), formulados con y sin adyuvante, aditivo que estula la respuesta inmune de la vacuna, en 300 adultos sanos. Los participantes del estudio recibieron 3 dosis en provacunación y una dosis de recuerdo. Las reacciones adversas observadas fueron predominantemente leves, sin ningún efecto adverso grave relacionado con la vacuna. La vacuna indujo títulos sustanciales de anticuerpos frente a todas las especies de Borrelia incluidas como objetivo de la vacuna.
La enfermedad de Lyme es la enfermedad transmitida garrapata más frecuente del Hemisferio Norte y está asociada a manifestaciones clínicas múltiples. La enfermedad de Lyme está causada Borrelia burgdorferi en los EEUU y múltiples especies de Borrelia en Europa y Asia. Actualmente, no hay ninguna vacuna disponible frente a esta enfermedad. Se notifican aproxadamente 85.000 casos al año en Europa y 30.000 en EEUU. Se cree que este número está subestado ya que la notificación de casos es muy inconsistente y muchas infecciones no se han diagnosticado o se han diagnosticado erróneamente.
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