Genzyme, una empresa de Sanofi, presenta sus proyectos en desarrollo en esclerosis múltiple (EM), que incluyen una nueva generación de tratamientos experentales en fase de desarrollo inicial, durante el 30o Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis, ECTRIMS) que se celebra en Boston entre los días 10 y 13 de septiembre. La empresa también expone 26 presentaciones orales y en póster sobre su franquicia de EM, incluidos los resultados obtenidos durante cuatro años a partir del estudio de extensión de alemtuzumab, los datos de RM de teriflunomida obtenidos durante 12 años y los datos del estudio TOPIC de teriflunomida, que recientemente han sido publicados en The Lancet Neurology.
Además de sus tratamientos autorizados y comercializados ya en algunos países, Genzyme cuenta con proyectos de I+D en EM centrados en tratamientos experentales que tienen como objetivo abordar necesidades no resueltas en las formas recidivantes y progresivas de la EM a partir de la investigación en inmunomodulación, neuroprotección y remielinización selectivas.
Los principales programas y colaboraciones sobre EM en desarrollo clínico y preclínico de Genzyme incluyen:
? Vatelizumab: anticuerpo monoclonal humanizado antiVLA2 que actualmente se encuentra en estudio en un ensayo en Fase II para las formas recidivantes de la EM, en asociación con Glenmark Pharmaceuticals.
? GZ402668: anticuerpo monoclonal humanizado antiCD52 de nueva generación que actualmente va a iniciar el desarrollo clínico en Fase I.
? Programas de investigación y descubriento que estudian agentes que estulan la remielinización, así como agentes dirigidos a las células inmunitarias innatas del sistema nervioso central para procionar neuroprotección.
? Colaboraciones con centros médicos académicos, como el Brigham and Women’s Hospital para identificar biomarcadores correlativos de la progresión de la enfermedad y la Cleveland Clinic para explorar estrategias que traten la neurodegeneración, un rasgo característico de la EM progresiva.
“Desde que la FDA autorizó hace dos años teriflunomida como medicamento oral de dosis única diaria, Genzyme ha seguido avanzando en el conociento y tratamiento de la EM al abordar tantes necesidades médicas no resueltas en personas afectadas la enfermedad. Entre los ensayos clínicos y el uso comercial en más de 40 países, unos 30 000 pacientes han sido tratados con teriflunomida hasta la fecha”, declaró David Meeker, Presidente y CEO de Genzyme. “También hemos hecho progresos significativos con alemtuzumab, ya que hemos obtenido su autorización en más de 30 países. Con nuestros tratamientos comercializados diferenciados y una variada cartera de proyectos en desarrollo, centrados en enfoques de tratamiento innovadores y en pacientes con EM progresiva cuyas necesidades permanecen sin resolver, nos encontramos en una posición sin precedentes para atar valor a largo plazo a la comunidad de EM”.
Las presentaciones sobre teriflunomida y alemtuzumab en ECTRIMS son las siguientes, junto con información sobre las actividades patrocinadas Genzyme.
Teriflunomida:
• Longterm MRI outcomes from patients treated with teriflunomide: results from a phase 2 extension study. (Poster Session 1 – P079; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Efficacy of teriflunomide in patients with early stage MS: analysis of the TOPIC study using 2010 McDonald diagnostic criteria. (Poster Session 1 – P095; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• MRI outcomes in patients with early multiple sclerosis treated with teriflunomide: subgroup analyses from the TOPIC phase 3 study. (Poster Session 1 – P040; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Evaluating the effect of teriflunomide in subgroups defined by prior treatment: pooled analyses of the phase 3 TEMSO and TOWER studies. (Poster Session 1 – P046; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• TeriPRO: study design and US patients’ baseline characteristics. (Poster Session 1 – P078; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Effect of teriflunomide on lymphocyte and neutrophil counts: pooled analyses from four placebocontrolled studies. (Poster Session 1 – P060; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• The efficacy of teriflunomide is evident before steady state plasma concentrations are reached. (Poster Session 1 – P058; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Pooled safety analyses from the teriflunomide clinical development program. (Poster Session 1 – P097; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Pregnancy outcomes for female patients and partners of male patients in the teriflunomide clinical development program (Poster Session 2 – P846; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)
• Teriflunomide mechanism of action: linking preclinical evidence to clinical efficacy and safety (Poster Session 2 – P959; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)
Alemtuzumab:
• Diseasefree outcomes with alemtuzumab: 3year followup of the CAREMS studies. (Oral platform presentation – FC1.4; Sept. 12; 8:15 – 9:15 a.m. EDT)
• Alemtuzumab proves MRI outcomes in treatmentnaive active relapsingremitting multiple sclerosis patients: 3year followup from CAREMS I. (Oral platform presentation – FC2.2; Sept. 12; 8:15 – 9:15 a.m. EDT)
• Alemtuzumab proves MRI outcomes in relapsingremitting multiple sclerosis patients who relapsed on prior therapy: 3year followup of CAREMS II. (Poster Session 1 – P103; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Efficacy and safety of alemtuzumab in treatmentnaive patients with relapsingremitting ms: fouryear followup of the CAREMS I study. (Poster Session 1 – P090; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Efficacy and safety of alemtuzumab in patients with relapsingremitting ms who relapsed on prior therapy: fouryear followup of the CAREMS II study. (Poster Session 1 – P043; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Improvement in MRI outcomes across subgroups with alemtuzumab versus interferon beta1a in treatmentnaive relapsingremitting multiple sclerosis. (Poster Session 1 – P039; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Alemtuzumab proves MRI outcomes regardless of subgroup versus interferon beta1a in relapsingremitting MS patients who relapsed on prior therapy. (Poster Session 1 – P075; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Alemtuzumab reduces disease activity in treatmentnaive patients with highly active relapsingremitting multiple sclerosis. (Poster Session 1 – P088; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Alemtuzumab proves quality of life in relapsingremitting multiple sclerosis patients who relapsed on prior therapy: threeyear followup of CAREMS II. (Poster Session 1 – P044; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Costeffectiveness of alemtuzumab vs subcutaneous interferon beta1a for the treatment of active relapsingremitting multiple sclerosis: a payer perspective. (Poster Session 1 – P013; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Greater cost savings associated with disability provement in patients treated with alemtuzumab versus interferon beta1a. (Poster Session 1 – P011; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Anturine CD52 therapy provides antiinflammatory and neuroprotective effects in EAE. (Poster Session 1 – P388; Sept. 11; 3:30 – 5:00 p.m. EDT)
• Defining clinical meaning of patient reted outcomes with disability assessment in multiple sclerosis: an analysis of the CAREMS II study. (Poster Session 2 – P802; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)
• Pregnancy outcomes in the alemtuzumab MS clinical development program. (Poster Session 2 – P842; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)
• Management of infusionassociated reactions in alemtuzumabtreated relapsingremitting multiple sclerosis patients. (Poster Session 2 – P880; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)
• Analysis of data from RRMS alemtuzumabtreated patients in the clinical program to evaluate incidence rates of malignancy. (Poster Session 2 – P868; Sept. 12; 2:45 – 4:15 p.m. EDT)
Los resúmenes están disponibles en el sitio web de ECTRIMS.
