Un total de 22 hospitales españoles han probado con éxito el uso de Vismodegib, el prer fármaco específico para el carcinoma basocelular (CBC), que es el cáncer de piel más común. Lo han investigado en 95 pacientes de nuestro país, que están incluidos en el ensayo internacional STEVIE, cuyos resultados se han presentado este pasado fin de semana en el Congreso de la Asociación para la Investigación del Melanoma (Zurich, 1316 de noviembre).
Dicho ensayo se diseñó para determinar la seguridad (objetivo prario) y la eficacia (objetivo secundario) de Vismodegib en 1.229 pacientes con CBC. Este fármaco, de administración oral, representa el prer exponente de una nueva familia terapéutica que actúa sobre la vía Hedgehog, origen de la enfermedad en más del 90% de los casos de CBC.
En la ciudad suiza se han comunicado en concreto datos de 500 pacientes con al menos 1 año de seguiento 469 con la enfermedad localmente avanzada (CBCla) y 31 restantes con metástasis (CBCm). En estos pacientes la media de edad era de 72 años, un perfil silar al del paciente habitual en la práctica clínica.
El 67% de los pacientes con CBCla respondió al tratamiento consiguiendo elinar las deformidades que la enfermedad provoca, sobre todo en el rostro, y que pactan gravemente en la calidad de vida de los afectados, litando sus relaciones sociales y laborales. Además esa respuesta se mantuvo durante casi dos años (23 meses).
‘Un dato muy relevante es la tasa de respuesta global, que alcanza prácticamente el 70% de los pacientes tratados, observando un índice de respuesta completa hasta en un 3540% de los casos. Esto supone la desaparición clínica del tumor, evaluado clínicamente y, en los casos que sea posible también mediante confirmación radiológica. En general, estos datos son muy positivos. Nos encontramos ante un tumor que si bien es de creciento lento cuando está localmente avanzado, plica la invasión de estructuras vecinas en profundidad. Es el prer fármaco sistémico dirigido y específico contra éste tipo de patología, que está demostrando ser eficaz y seguro’, asegura la doctora Verónica Ruiz, dermatóloga del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, que participa en este ensayo internacional, abierto, multicéntrico y de un solo brazo.
Según la doctora Ruiz, las respuestas tanto las parciales como las completas suponen siempre un beneficio clave para el bienestar emocional de los pacientes. ‘Poder revertir, ya sea en su totalidad o parcialmente, el pacto emocional provocado estas lesiones siempre mejora de forma tante el estado global de los pacientes afectados’.
Esta experta explica cómo el tratamiento puede reducir al máxo el tamaño del tumor hasta el punto de permitir otras opciones terapéuticas. ‘Se puede mantener el tratamiento durante un tiempo lo suficientemente prolongado y adecuado como para reducir el tumor de forma completa o parcialmente notable, de manera que, en éste últo supuesto, podríamos emplear otra estrategia terapéutica adyuvante hasta lograr su completa resolución. No obstante, también puede suceder que aún pudiendo continuar con el tratamiento, el tumor ya no se reduzca más de tamaño’.
La duración media del tratamiento en el estudio presentado en el congreso suizo fue de 8,3 meses. ‘La mayoría de pacientes mantiene la respuesta. Es un fármaco, en general, bien tolerado y no se han observado problemas relevantes de seguridad más allá de los efectos adversos que ya se conocían y que no revisten una gravedad que ponga en riesgo la vida del paciente’, comenta la doctora Ruiz.
