La Agencia Española del Medicamento (Aemps) ha comunicado la retirada de varios lotes de Rasagilina pensa en formato de 1 mg y comprimidos EFG. para el tratamiento del párkinson, la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente entre los mayores en España tras el alzhéimer.
Como bien ha comunicado el organismo en su nota informativa, la alerta se ha notificado debido a una “detección de una impureza por encima de su límite establecido” del fármaco, que produce la barcelonesa ‘J. Uriach y Compañía S.A.’, y distribuye Towa Pharmaceutical. Por ello, como medida cautelar, se ha determinado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados.
Pero, mientras se procede a su retirada, la Aemps pide a quienes posean alguno de los lotes afectados que los devuelvan a través de los cauces habituales e insta a las Comunidades Autónomas que hagan un seguimiento de la retirada. Los lotes afectados son el T002, con fecha de caducidad 30/11/2024, y el lote T003, con fecha de caducidad 30/11/2024.
Rasagilina Pensa ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro, conteniendo uno de los síntomas más graves y marcados de la enfermedad, los espasmos y la pérdida de control de los miembros que sufren los pacientes. El principio activo es la propia rasagilina. “Los demás componentes son trehalosa dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico, talco, ácido esteárico, celulosa microcristalina y croscarmelosa sódica”, precisa AEMPS. Con estos beneficios, actualmente “Rasagilina Pensa está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson”, explica el prospecto de AEMPS.
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