Novartis ha firmado un acuerdo con Bayer Schering Pharma AG, que dará la otunidad a Novartis de introducir durante el prer semestre de2009 su propia versión comercial del interferón ß1b para pacientes con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad neurológica debilitante.
El lanzamiento previsto de una versión comercial de Novartis, que requiere la aprobación de las autoridades reguladoras, aumentará la presencia de Novartis para ayudar a los pacientes con EM antes de la presentación prevista en 2009 de su medicamento FTY720 (fingolod), un tratamiento que se administra vía oral una vez al día y que actualmente está en ensayos de Fase III.
Bayer Schering Pharma apoyará a Novartis en el proceso de solicitud de la autorización de registro de una versión comercial de Novartis del interferón ß 1b. También asumirá la responsabilidad de Novartis de la fabricación de su interferón ß1b y suministrará a Novartis el producto para su propia versión comercial, a cambio de un pago de royalties de dos dígitos.
Novartis tiene los derechos para el desarrollo futuro de nuevas formulaciones y presentaciones de su versión comercial de este medicamento. “Este acuerdo nos da la otunidad de reforzar nuestra cartera de Neurociencias y de establecer nuestra presencia en el campo de la esclerosis múltiple mientras preparamos a solicitud de autorización de FTY720 (fingolod), que está prevista en 2009,” dijo Thomas Ebeling, consejero delegado de Novartis Pharma AG.
‘Como método terapéutico 2 verdaderamente nuevo que se administra vía oral una vez al día, creemos que FTY720 (fingolod), puede ofrecer efectos beneficiosos tantes a los pacientes con EM.’ Según los términos del acuerdo, Novartis trasladará la responsabilidad de fabricación del interferón ß 1b a Bayer Schering Pharma, que adquirirá el equipo pertinente y arrendará algunas instalaciones en el centro de Novartis en Emeryville (California, EE.UU.) mediante un pago único en metálico de 110 millones de dólares aproxadamente.
Bayer Schering Pharma también adquirirá las existencias del producto interferón ß 1b un valor estado de 90 millones de dólares en efectivo, cuestión que está pendiente de ajuste en el momento del cierre del acuerdo.
Bayer Schering Pharma continuará pagando a Novartis royalties las ventas netas en
todo el mundo de Betaseron® hasta octubre de 2008, momento en que expirará el certificado de autorización original, el desarrollo y el acuerdo de suministro. Novartis tiene previsto mantener en Emeryville las operaciones de su división Vaccines and
Diagnostics, que incluyen la sede central de su negocio de métodos de diagnóstico, así como la investigación de productos farmacéuticos que llevan a cabo los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR, Novartis Institutes for Biomedical Research).
Este acuerdo con Bayer Schering Pharma está sujeto a las aprobaciones legales, incluida la
revisión contra los monopolios, y se espera que finalice durante el tercer trestre de 2007.
Se calcula que la esclerosis múltiple afecta a más de 2,5 millones de pacientes en todo el
mundo y es una de las causas principales de incapacidad neurológica en los adultos jóvenes.
La enfermedad adopta típicamente formas recidivantes con crisis agudas autolitadas de
disfunción neurológica (o recidivas), seguidas recuperación funcional completa o
parcial.2 Betaseron está comercializado Bayer Schering Pharma AG, que Bayer AG adquirió en 2006. En 1993, Bayer Schering Pharma firmó un acuerdo que cubre la presentación de la solicitud de registro, el desarrollo y el suministro de Betaseron con Chiron, que Novartis adquirió en 2006. Novartis asumió los derechos de Chiron sobre este producto, y desde entonces ha continuado fabricando Betaseron.
Referencias 1 Comercializado como Betaferon® en Europa 2 Multiple Sclerosis International Federation http://www.msif.org/e n/ms_the_disease/index.html
Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.
Acerca de Novartis
Novartis AG (NYSE: NVS) es líder mundial en investigación, desarrollo, producción y distribución de fármacos, y su principal objetivo es proteger y mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. Novartis es la única compañía que ha logrado una posición de liderazgo a escala mundial en productos farmacéuticos patentados y genéricos, reforzando una cartera de medicamentos que incluye fármacos innovadores con receta, medicamentos genéricos de alta calidad y marcas líderes sin receta médica (OTC). En 2006 el Grupo logró una cifra de ventas de 37.000 millones de dólares y un beneficio neto de 7.200 millones.
Aproxadamente 5.400 millones de dólares se invirtieron en I+D. Con sede central en Basilea, Suiza, las compañías del Grupo Novartis cuentan con una plantilla aproxada de
101.000 personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, pueden visitarse las webs http://www.novartis.com y http://www.novartis.es
