En la Tierra a miércoles, diciembre 25, 2024

Yondelis ya se comercializa en Suiza

 

La Agencia Suiza para Productos Terapéuticos (Swissmedic) ha autorizado la comercialización de Yondelis® para el sarcoma de tejidos blandos. De este modo, PharmaMar ya cuenta con la licencia de distribución de producto en Suiza (el proceso regulatorio en Suiza es independiente del proceso de la EMEA), con lo que garantiza el lanzamiento del producto. Suiza se añade de esta forma a los 30 países del Espacio Económico Europeo (EEE) donde ya está autorizado.

Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar su uso en sarcoma, tales como un estudio de fase III de Yondelis® en prera línea en pacientes con tumores asociados a traslocaciones, y otro estudio de fase II en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos. A su vez Yondelis® está siendo estudiado en tumores sólidos de especial incidencia y prevalencia en la población, como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.

Yondelis® tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Korea para sarcoma de tejidos blandos.

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