Se trata de un autorización condicional, según indica el laboratorio americano con sede en Foster City, California.
La terapia es para la supresión de la infección pulmonar crónica debido a Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) en pacientes con fibrosis quística (FQ) mayores de 18 años. Cayston estará disponible a principios de 2010 en algunos países de la Unión Europea, dependiendo de los requisitos de las autoridades nacionales.
La FQ es una enfermedad genética crónica, que afecta a los sistemas respiratorio y digestivo de aproxadamente 70.000 personas en todo el mundo, y a 35.000 personas en la Unión Europea. La infección pulmonar crónica causada P. aeruginosa es la principal causa de morbilidad y mortalidad entre los pacientes con FQ.
Cayston es un antibiótico inhalado que se administra tres veces al día durante un período de 28 días, a través del sistema nebulizador Altera®, un dispositivo de administración de fármacos específico de la Plataforma Tecnológica eFlow®, desarrollado PARI Pharma GmbH. La compañía también ha contribuido al desarrollo de la formulación del fármaco Cayston para su administración mediante el sistema nebulizador Altera.
‘Cayston supone un tante avance en la lucha contra la infección en personas con fibrosis quística, y su aprobación traerá una opción de tratamiento adicional para los pacientes que sufren de esta enfermedad debilitante‘, dijo Stuart Elborn, Profesor de Medicina Respiratoria, de la Universidad de Queens, Belfast.
