El estudio CLEAR es el segundo estudio comparativo de Cosentyx frente a tratamientos biológicos establecidos de psoriasis. Éste sigue al estudio de Fase III FIXTURE, que demostró que Cosentyx era superior a Enbrel®** (etanercept), el tratamiento de referencia actual, para el aclaramiento de la piel con psoriasis con un perfil de seguridad comparable.
El aclaramiento de la piel es el objetivo últo de los tratamientos de psoriasis para los pacientes. Los datos del programa de ensayos clínicos de Cosentyx también demostraron una relación positiva significativa entre lograr un aclaramiento casi total de la piel y la calidad de vida asociada a la salud de los pacientes. Además, el 50% de los pacientes con psoriasis no están satisfechos con los tratamientos actuales, incluyendo los biológicos.
En el estudio participaron 679 pacientes con psoriasis en placas moderada / grave y Sera presentado para su exposición en un congreso médico internacional en 2015.
Estos resultados satisfactorios se suman a la opinión positiva del CHMP para Cosentyx como tratamiento sistémico de prera línea para pacientes con psoriasis moderada / grave. Actualmente, todos los tratamientos biológicos para tratar la psoriasis, incluyendo los tratamientos que inhiben el factor de necrosis tumoral (antiTNF) y ustekinumab se recomiendan como tratamiento sistémico de segunda línea en Europa810. Además, el Comité Asesor de la FDA votó a favor de la aprobación de Cosentyx en EE.UU. unanidad.
Cosentyx actúa inhibiendo la acción de la IL17A, una proteína que se halla en concentraciones altas en las pieles afectadas psoriasis.
La psoriasis es una enfermedad crónica inmune asociada a un deterioro significativo de la calidad de vida física y psicológica. La psoriasis afecta hasta el 3% de la población mundial, más de 125 millones de personas.
