Durante el año 2007 se autorizaron en nuestro país un total de 32 nuevos principios activos de los que se aprobaron 573 nuevos medicamentos, con un total de 1.399 presentaciones comerciales o formatos. 11 corresponden a medicamentos huérfanos.
Así lo recoge en su últo número la revista científica ‘Panorama Actual del Medicamento', que edita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos donde además se pone de manifiesto la tendencia iniciada en 1998, que supone un notable incremento de medicamentos y un fuerte aumento en el número de presentaciones.
Sobresale también el aumento progresivo en la aparición de nuevos medicamentos huérfanos. En concreto, durante el pasado año, de los 32 nuevos principios activos, 11 correspondían a medicamentos huérfanos.
El año 2007 se cerró con un mercado total de 16.205 formatos de medicamentos comercializados, un 26,5% más que en 1997 pero, otro lado, durante la pasada década se incoraron al mercado 9.269 presentaciones, lo que supone que el 57% de los formatos comerciales de medicamentos actualmente disponibles tienen menos de 10 años.
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NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS 19982007 |
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AÑO |
Nº Total Principios Activos |
Innovadores |
Huérfanos |
Medicamentos |
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1998 |
43 |
19 |
|
272 |
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1999 |
33 |
26 |
|
213 |
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2000 |
26 |
16 |
1 |
204 |
|
2001 |
26 |
23 |
1 |
276 |
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2002 |
37 |
25 |
4 |
283 |
|
2003 |
33 |
19 |
3 |
237 |
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2004 |
19 |
12 |
5 |
340 |
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2005 |
27 |
19 |
7 |
341 |
|
2006 |
18 |
15 |
4 |
395 |
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2007 |
32 |
28 |
11 |
573 |
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Media |
30 |
21 |
5 |
313 |
Además, el número de principios activos calificados como innovadores durante el 2007 fue de 28, frente a 4 no innovadores. Esto supone un buen nivel de renovación del arsenal terapéutico español, en lo que parece consolidarse como una tendencia estable en cuanto a innovación relativa, con una ratio de innovación del 88%, lo cual está enca de la media correspondiente al período 19982007.
En lo relativo a la composición cuantitativa de los nuevos medicamentos en 2007, el 91% de estos fueron monocomponente, es decir sólo tenía un principio activo, mientras que un 8% contienen dos principios activos y el restante 1% son medicamentos multicomponente.
Es de destacar también la progresiva incoración de los medicamentos huérfanos al mercado farmacéutico español, desde que se introdujeron en el año 2000. Desde entonces se ha comercializado nada menos que 36 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que supone en ese periodo el 15% del total de nuevos principios activos. Esta tendencia creciente se ha reforzado especialmente en el últo año, con 11, lo que supone que uno de cada tres de los 32 nuevos principios activos de 2007 ha sido un medicamento huérfano.
