La Comisión Europea ha autorizado hoy la ampliación de la autorización de comercialización en Europa de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente (Prevenar 13®) de Pfizer, para la prevención en adultos de 50 o más años de edad de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) causada los 13 serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en ella.
“Prevenar 13®, es la prera y única vacuna antineumocócica conjugada aprobada la Comisión Europea para su uso en adultos. Previene la enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 50 o más años de edad, cuando comienza a aumentar el riesgo de contraer dicha enfermedad”, señala el doctor Emilio Emini, director científico del área de I+D de Vacunas de Pfizer. “Es tante que los adultos consulten con su médico cómo prevenir la enfermedad neumocócica y el papel de Prevenar 13® como parte fundamental de las medidas preventivas para un envejeciento saludable”.
Las infecciones neumocócicas se producen principalmente en los preros años de vida y en adultos mayores. Mientras que la incidencia es mayor en los niños, las complicaciones y la mortalidad son más frecuentes en los adultos, sobre todo en los ancianos. El Streptococcus pneumoniae puede producir ENIs, tales como meningitis, neumonía bacteriémica y sepsis, que son las formas más graves de la enfermedad neumocócica y enfermedades no invasivas como la neumonía y la otitis media aguda.
La decisión de la Comisión Europea de aprobar esta nueva indicación de Prevenar 13® se basa en la revisión de los datos clínicos de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en más de 6.000 adultos de 50 o más años de edad.
Indicación de Prevenar 13® para adultos de 50 o más años de edad en la UE
Prevenar 13® está indicado para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada Streptococcus pneumoniae en adultos de 50 o más años de edad.
Esta indicación incluye la prevención de la ENI causada los 13 serotipos incluidos en la vacuna. Su posología es una dosis única de Prevenar 13® en adultos de 50 o más años de edad. Independientemente del estado previo de vacunación antineumocócica, si se considera apropiada la administración de la vacuna antineumocócica polisacárida de 23 serotipos, Prevenar 13® debe administrarse en prer lugar.
Acerca de Prevenar 13®
Desarrollada sobre los fundamentos científicos de su antecesora, la vacuna neumocócica conjugada heptavalente (Prevenar®), Prevenar 13® recibió autorización europea para su uso en lactantes y niños pequeños en diciembre de 2009, encontrándose disponible en España desde junio de 2010. Actualmente, está aprobada en más de 100 países de todo el mundo.
Prevenar 13® incluye los siete serotipos de su antecesora, Prevenar®, (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), a los que añade otros seis adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A), que son, actualmente, los responsables de la mayor parte de los casos de enfermedad neumocócica. Ambas vacunas utilizan la tecnología de conjugación con la proteína transtadora CRM197, empleada durante más de 20 años en el desarrollo de vacunas conjugadas pediátricas, que asegura una alta tasa de respuesta de anticuerpos en lactantes y niños pequeños.
Los 13 serotipos de neumococo que cubre Prevenar 13® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) son responsables de causar la mayoría de las enfermedades neumocócicas invasivas en adultos de 50 o más años de edad, incluyendo aquellos casos causados los serotipos más resistentes a los antibióticos.
Enfermedad Neumocócica Invasiva
La Enfermedad Neumocócica está causada la bacteria Streptococcus pneumoniae, también conocida como neumococo, que puede infectar a personas de todas las edades, aunque los grupos con mayor riesgo son los niños pequeños, los adultos mayores y los pacientes con enfermedades crónicas, como la enfermedad pulmonar crónica o la diabetes mellitus. Esta enfermedad se produce cuando las bacterias invaden líquidos del cuerpo (sangre o líquido cefalorraquídeo) que normalmente están libres de bacterias.
Aunque es menos común que la enfermedad neumocócica no invasiva, la enfermedad invasiva neumococo es más grave y causa mayor morbortalidad en adultos. Incluye neumonía bacteriémica, bacteremia y meningitis. Según estudios epidemiológicos, aproxadamente el 80 ciento de la enfermedad neumocócica invasiva en adultos cursa como neumonía bacteriémica.
